云梦县药品经营准入跑出“加速度”

作者： 全媒体记者董晓芳 特约记者宋桂舟 通讯员祁娇 来源：孝感日报 字数：624 本报讯全媒体记者董晓芳特约记者宋桂舟通讯员祁娇“以前办证来回跑，现在不仅有人主动指导，还能先预查整改，省心多了。”这是云梦县药品经营企业主对药品准入政务服务的直观好评。今年以来，云梦县市场监管局聚焦药品经营企业准入难点，创新推出证前合规“三步走”（制度先行、清单引领、服务前移）改革模式，药品经营准入跑出“加速度”，企业开办更省心、更高效。
结合县域药企申办实际，该局出台药品经营许可证前合规指导改革方案，量化许可前指导全覆盖、材料一次性告知、流程提速等核心指标，进一步规范审批服务标准，让改革推进有章可循、有据可依。
药品经营许可涉及规范多、标准细，企业常常“摸不着头脑”。该局对照相关法律法规，梳理办证高频问题和常见短板，编制专属合规指导清单。清单涵盖企业资质、人员配置、场地设施、药品贮存、台账管理等核心核查要素，逐条明确申报材料标准、现场核查规范和合规操作要求，让企业“一单在手，办证不愁”。
该局持续推动服务关口前移，搭建起政务服务窗口、药品监管股、基层监管所三级联动证前指导体系，变“被动审批”为“主动服务”。在企业申办初期，工作人员主动对接，一次性告知申报条件、材料规范、流程步骤、收费标准、办理时限、现场核查重点，让企业不走弯路、不反复跑腿。
该局将持续深化改革成果，通过设立药品许可综合窗口“一站式”专窗提速、推广全程电子化办理、预查服务提质等举措，持续压缩审批时限、提升服务效能。