全媒体记者 宋敏 通讯员 戴欣蕊 李文瑾
7月22日，湖北天舒药业有限公司（简称天舒药业）获得日本厚生劳动省颁发的医药品外国制造业者认定证书（AFM认定证书），标志着天舒药业取得日本医药市场准入证，对推进原料药国际注册具有里程碑意义。
据悉，2024年，日本医药市场整体规模近千亿美元。而国内获得AFM认证的原料药生产企业多在沿海发达城市，像天舒药业这样来自中部地区县级区域的企业，缘何能在激烈的全球市场竞争中脱颖而出？
“除了企业自身强大的科技创新实力外，宜城市还给予大力支持，降低企业研发和产能升级成本，形成‘技术转化—政策扶持—市场扩张’闭环，助力企业开拓全球市场。”宜城市委常委、副市长蒋代刚说。
拿到认证“金钥匙” 打开日本市场大门
AFM认证如同一把“金钥匙”，助力天舒药业打开日本医药市场大门。
2022年，宜城天舒纺织与南京威凯尔医药科技有限公司（简称威凯尔医药）联合投资成立天舒药业，主要从事高端原料药、医药中间体研发生产以及创新药CDMO服务。
据了解，天舒药业今年上半年实现产值近2亿元，预计全年产值达到3亿多元。
天舒药业总经理刘云龙表示，进军日本市场是企业走向国际化的第一步，后续还会按照计划向欧盟和美国等市场提交产品注册申请，接受欧盟EMA和美国FDA注册核查与现场审计。除此之外，天舒药业还将继续依托威凯尔医药的合成生物学与酶化学技术平台、连续流和固定床技术平台、光化学技术平台，加大技术创新和固定资产投入，加快二期项目建设，提高高端原料药产能，推动“宜城造”优质药品走向更广阔的国际市场。
“AFM认证在全球医药行业内的认可度高，为企业后续开拓国际市场奠定了坚实基础。”宜城市科经局局长张世杰说。
政府大力支持 打通企业成长快车道
从建成投产，到获得AFM认定证书，天舒药业只用了三年时间。
自2023年试生产以来，天舒药业以创新技术实现造影剂等产品高效生产，获得市场认可。天舒药业高标准引入DCS系统、SIS系统、安全监测平台等，建成湖北省先进级智能工厂，并在威凯尔医药的支持下，大幅提升CDMO服务能力。
“在宜城市政府和相关部门的助力下，天舒药业申报市级、省级、国家级项目共20余个。”刘云龙说，天舒药业的茁壮成长，离不开宜城市的大力支持。
在企业初创阶段，宜城市主要提供基础性支持，协助企业申报高新技术企业，通过“企业吹哨、部门报到”机制，快速解决企业在环评审批、用地审批等方面的问题；在人才培养方面，协调天舒药业对接省内高校，与“科技副总”合作解决瓶颈问题。
2023年，企业投产进规，获评湖北省科创“新物种”瞪羚企业，获得宜城市10万元奖励支持，被纳入全省制造业高质量发展技改重点支持企业。
2024年，企业获评湖北省专精特新中小企业、省级先进级智能工厂，获得宜城市20万元奖励支持，被纳入全省预算内资金（技术研发平台）重点支持项目。
2025年，企业获评湖北省中小企业技术中心，入选省级制造业中试平台培育建设名单、省级绿色工厂名单，获宜城市30万元奖励支持，被纳入国家超长期特别国债“两新”重点支持企业……
“宜城市注重科技型企业培育，通过政策激励、精准服务、资源整合，建立全周期政策支持链，助力企业高质量发展。”张世杰告诉记者。
注重差异化 形成区域协同发展格局
为推动天舒药业国际化，宜城市助力企业获得国家超长期特别国债“两新”项目资金600万元、省制造业高质量发展技改专项资金540万元、省预算内资金（技术研发平台项目）200万元、宜城市千亿工业强市技改专项资金100万元，鼓励企业科技创新、技改提质。
宜城市科经局协调中国银行襄阳分行为企业提供1000万元的“小微速贷科创贷”，以“免抵押+低利率（年化仅2.9%）”的优惠条件解决企业认证期间的流动资金需求。
“获得AFM认证不仅是天舒药业发展史上的里程碑事件，更是宜城市乃至襄阳市医药产业国际化布局的关键一步。天舒药业的国际化突破可产生显著的带动效应，提升宜城市医药化工产业产值。”张世杰说，AFM认证强化了宜城在襄阳医药产业布局中的差异化定位：襄阳高新区重点发展生物制剂和创新药，宜城则专注于高端原料药和医药中间体的国际市场开拓，形成区域协同发展格局。
据了解，医药化工是宜城市重点发展的支柱产业之一，2024年产值规模约60亿元，占该市工业总产值的15%左右。
“随着二期项目投产，天舒药业有望成为华中地区重要的高端原料药出口基地，进一步强化宜城在湖北省医药产业版图中的战略地位。”张世杰说。