本报讯(记者 葛建伟 通讯员 章和开)12月3日,记者从咸安区有关部门获悉,该区扎实推进医疗器械化妆品不良反应(事件)监测工作,截至12月2日,共上报医疗器械不良事件报告638份、化妆品不良反应报告170份,分别完成年度任务的148.37%和121.4%,报告数量与质量均居全市首位,其医疗器械风险信号挖掘工作获省级部门高度肯定。
据悉,不良反应(事件)监测是防控医疗器械、化妆品安全风险的关键环节。今年以来,该区聚焦风险预警,以“三个加强”推动监测工作提质增效,为公众用械用妆安全筑牢防线。
为压实主体责任。该区市场监督管理局以“早发现、早预警、早处置”为核心,制定专项工作方案,明确目标与分工。分管领导带队深入重点哨点单位,通过面对面沟通、政策解读开展法规宣贯,建立常态化指导机制,破解“不愿报”难题。
同时,加强培训指导,提高监测质量。针对基层“不会报”痛点,组织骨干参加省、国家级培训,通过多元化服务畅通报告渠道,对低分及未通过报告“回炉”修改。全年化妆品报告平均评分达99.47分,二级以上医院皮肤科监测网络实现全覆盖。
并且,加强监督管理,提升工作质效,建立审核把关机制,精准识别高风险信息,成功上报优质风险信号报告。通过常态化督办,推动二级以上医疗机构监测覆盖率达100%,实现从“被动上报”向“主动预警”转型。
在下一步工作中,该区将继续优化哨点布局,深化数据分析运用,持续守护公众健康安全。