省药监局调研嘉鱼药品智慧监管改革

  本报讯（记者 叶子 通讯员 周莹）近日，湖北省药品监督管理局调研组赴嘉鱼县，专题调研该县探索开展药品安全智慧化监管先行改革试点工作的进展与成效。调研组深入多家药品经营和使用单位开展实地走访，并召开座谈会，就智慧监管平台建设、数据追溯系统对接、基层数字化监管等重点问题展开研讨，为推动该县药品安全智慧化监管提供方向与支持。

  当日，调研组先后走访湖北好药师健慷堂大药房连锁有限公司东岭尚城店、嘉鱼县康泰医院门诊药房、百世康大药房及湖北高济明联医药商场连锁有限公司嘉鱼发展大道店等药品经营单位，围绕“药品经营使用环节智慧监管应用”“追溯系统数据对接与运行实效”“基层监管数字化转型难点”等内容，与企业负责人面对面交流，详细了解追溯系统在实际运行中遇到的堵点、难点及意见建议。

  在专题座谈会上，嘉鱼县市场监管局汇报了该县争取全省优化营商环境改革试点项目落地相关工作情况，以及药品安全智慧监管与追溯系统建设阶段性成果。据悉，嘉鱼县以“科技赋能、数据共享、精准监管”为核心理念，积极推进县级药品安全智慧监管综合平台建设。该项目已申请纳入县级“智慧城市”专项，争取专项基金195万元，计划接入药品经营使用单位115家，实现药品“全过程可追溯、风险隐患早预警、违法行为快查处”的智慧监管目标。

  调研组强调，要进一步提高政治站位，以“一盘棋”思维推动省、市、县三级系统深度融合，避免数据孤岛；要聚焦疫苗、血液制品、集采中选药品等重点品种，强化全生命周期追溯管理；要强化数据赋能，推进药品监管、卫生健康、医保等多部门数据共享，运用“大数据分析+AI研判”实现风险精准定位，推动监管模式从“人防”向“技防”转型升级；要夯实基层基础，加强对乡镇监管人员及企业工作人员的培训，通过“一对一帮扶”“典型示范”等方式，全面提升数字化应用能力。

  据统计，截至目前，嘉鱼县105家药店中，已有95家入驻“码上放心”平台，实现扫码入库的企业59家，零售出库扫码企业47家。县市场监管局通过“线上培训+线下指导”相结合的方式，持续推进企业落实追溯主体责任。

  嘉鱼县市场监管局相关负责人表示，下一步将继续严格落实国家及省药监局工作部署，持续完善药品追溯体系，强化跨部门协同，压实企业主体责任，全面提升药品质量安全智慧化监管水平，切实保障群众用药安全，优化药品领域营商环境，加快构建政府主导、社会协同、科技赋能的药品安全监管新格局。