海特生物：做生物创新药的“拓荒者”

海特生物技术人员在实验室做测试。

    11月2日，武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“海特生物”）研发的用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的注射用新药沙艾特（商品名），作为全球首创获批上市。10月中旬，海特生物研发的一类生物制品新药——拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗的滴眼液临床试验申请获批。一个月内，海特生物两款一类生物新药相继传来好消息。

    位于武汉经开区的海特生物是一家高新技术生物制药的上市企业，致力于神经系统、肿瘤领域用药的研发生产。11月9日，海特生物董事长兼总经理陈亚接受记者采访时难掩激动心情，赶路20余载，“海特生物自主创新这条路我们走对了”。

    31年前，在湖北医学院（现武汉大学医学院）校园里的一栋用于药厂生产和研发办公的教学楼，三位武大教授谱写了海特生物的前传。2000年，陈亚与武大教授联合创业，将药厂从东湖路搬至硃山湖大道，海特生物在30公里外的武汉经开区安了家。

    公司落地之初，规模小，营收少，技术薄弱。收支难抵时，一度需要举债来发放员工工资。陈亚深知，要把生物医药产业做起来，自主创新是唯一出路。至此，海特生物开始从生产凝血酶、抗乙肝转移因子等传统产品，转而瞄准开发国家一类生物制品。

    “生产一代，开发一代，预研一代。”海特生物总工程师汤华东介绍，药品研发是一个漫长的过程，从临床前试验，到Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，再到上市，一般需要十余年。

    本月，海特生物全球首款用于治疗多发性骨髓瘤的一类生物新药沙艾特正式走向市场，从立项至上市历时22年。“从申请临床试验到Ⅲ期临床试验全部获批，时间长，投入大，海特生物全球首款生物新药7—8年内不会有竞争对手。”汤华东信心满满，公司自研的生物新药，与既往药物具有完全不同的作用机制，可为患者提供全新的治疗手段。

    陈亚记了一笔账，选择知识密集型和资金密集型的生物新药赛道，海特生物的研发费用从最初的几十万元、几百万元，到现在的千万元、破亿元，先后设立了“湖北省罕见病药物工程技术研究中心”“湖北省企业技术中心”等创新平台。

    深耕武汉经开区20多年，海特生物年产值从最初一两百万元突破到近10亿元，员工规模从百余人增至1300余人，在天津、荆门、北京等多地设有全资子公司或参股公司。

    记者王双双 通讯员孙亚云 许剑芸