央视消息 国家医保局近日透露，2026年国家基本医保目录、商业健康保险创新药品目录调整将于本月底启动。根据此前发布的工作方案，今年适当拓宽了国家基本医保目录外药品的申报范围。预计新版医保药品目录和商保创新药目录将于11月底前发布。
值得关注的是，与往年相比，今年目录调整方案在申报时间、申报条件、参照药预沟通及商保创新药目录衔接等方面出现了多处重要变化。
国家医保局明确，为给目录发布后落地执行、商保衔接等留有必要的准备时间，今年目录启动申报预计将较往年提前1个月左右，预计5月底正式发布工作方案，11月底前公布新版医保目录及商保创新药目录。这就意味着，创新药获批“闯关”医保目录的最后时限较往年的6月30日大幅提前。为此，今年的基本医保目录谈判将首次开展“预申报”。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，预申报的制度设计主要是为了给创新药进入目录提供更具弹性的时间窗口。
黄心宇介绍，只要在方案发布日之前完成了国家药监局的药品审评中心的技术评审，就可以预申报，尽量减少对创新药行业的影响。
同时，今年新增部分目录外药品申报条件，去年纳入首版商业健康保险创新药品目录的药品可以进入基本医保目录谈判。黄心宇解释，基本医保药品目录与商保创新药目录有效衔接，会稳定企业参与申报商保创新药目录的积极性，部分创新程度高、临床价值大但超出基本医保“保基本”定位的药物可以在更长时间内保有可进入医保谈判的资格。
黄心宇表示，允许商保目录的品种申报转基本医保，同时也鼓励对于一些高价值的创新药，在上市的初期优先申报商保目录。只要在商保目录里面，随时有转基本医保的可能。现在创新药发展非常好，有很多新机制新靶点的药物都在突破，这些药如果能够通过商保目录在临床上使用，积累真实的数据，也能随着生产扩大降低成本，有助于后续转入基本医保。
“三不明”中成药或将迎来医保目录“清退”。在优化和调整方面，方案明确，说明书中禁忌、不良反应、注意事项为尚不明确且未在规定时间内完善的中成药，作为重点考虑调出的品种。黄心宇解释，这一要求与国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》要求一致，目标是保证公众用药安全。
黄心宇介绍，中药说明书里边有三项尚不明确的是重点调出考虑对象。国家药监局提出要求，中药应当完善说明书，不应该有尚不明确的字样，这些药品会重点考虑调出。这样做的目的是希望通过这种措施督促企业配合药监部门的政策去主动完善说明书。在操作中也会充分考虑注重用药的延续性。
黄心宇坦言，当前，创新药研发加速突破。去年，国家药监局批准上市的一类创新药品数量达到76个，部分药品在同领域同靶点的同质化竞争激烈。医保谈判所支持的创新，必须是能够体现临床疗效的真创新。
黄心宇表示，今年也会更加强调支持真创新，要支持具有临床价值的创新，还有差异化的创新。7到8月份会组织对所有申报的品种逐一进行评审。
同时，为进一步做好医保药品目录准入工作，国家医疗保障局今年印发《参照药预沟通办法（试行）》，截至3月底，共有31个药品提出申报，目前第一批医保参照药预沟通论证结果出炉；第二批申报的26个参照药目前正在开展评审。