晚报讯 (全媒体记者赵晓雯)春节临近,为保障节日期间公众用械安全,连日来,市市场监管局在全市范围内组织开展医疗器械监督抽检工作。
据介绍,本次抽检重点抽取临床使用量大、冬季百姓用械需求多的一次性使用静脉血样采集针、甲型流感病毒抗原检测试剂盒、血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒、肌酐测定试剂盒等15个品种18批次产品。
抽检采取现场核查与样品抽取相结合的方式,工作人员依法核查被抽样单位医疗器械经营和使用资质,对进货发票、生产厂家资质和合格证明等资料进行核对后,在验收合格入库的待售(用)产品中现场随机抽取样品,就地封存后寄送承检机构。
在开展抽样工作的同时,工作人员还对被抽样单位产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证等情况进行检查,确保进货渠道合法,销售流向可追溯。结合“普法走在执法前”,指导经营企业和使用单位严把产品进货资质审核关、采购验收关、运输贮存关、销售审核记录关,做到依法依规购销和使用医疗器械。