产业能级跃升 新医药创新迈上新台阶

本报讯（记者胡文）9月17日，市人民政府新闻办公室组织召开新闻发布会，邀请市科技局相关负责同志介绍我市新医药科技创新发展情况。近期，瑞阳（山东）生物制药有限公司自主研发的库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）成功获批上市，这是我省“十五五”时期首个获批的1类创新药，也是国内首款RSV预防用长效单抗产品，实现淄博生物1类原研药零的突破。

近年来，市科技局锚定产业高质量发展目标，坚持创新引领，推动产业从以仿制药、化学药为主，向生化并举、源头创新转型，构建起“生物药+化药+中药”多点布局、临床全阶段覆盖、政策精准扶持的产业创新格局。

我市持续强化创新主体培育，建立医药企业精准培育台账，落实高新技术企业税收减免、研发投入补助等惠企政策，开展“一对一”辅导服务。截至目前，全市医药领域高新技术企业82家，科技型中小企业141家，近三年新增小微高新技术企业30家，形成龙头引领、梯队成长、集群发展的创新企业矩阵，持续夯实产业创新根基。

在高能级创新平台建设方面，我市持续深化与中国科学院上海药物所、北大医学部等顶尖科研院所战略合作，组建新医药产业链专家顾问团，编制科技创新图谱，落地北大医学·齐都药业创新制剂联合实验室等高能级平台。依托新华制药、新华医疗等链主企业，组建产业创新联合体，带动上下游企业协同攻关。目前，全市医药领域省级以上研发平台达71个，有效打通创新资源与产业需求对接通道。

关键核心技术攻关持续突破，创新药研发成果加速涌现。近三年，全市医药领域累计获批省级以上科技计划项目45项，争取上级科技资金1.532亿元。全市现有9个创新药项目累计获得省级研发补助5678.74万元，研发管线覆盖RSV预防、糖尿病、阿尔茨海默症、痛风等重大疾病领域，另有9个创新药项目正在开展或将于今年完成临床试验。

此次获批的库莱韦拜单抗注射液，作为全人源长效抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体，产品单次注射即可实现整季防护，Ⅲ期临床保护效力达85.32%。该项目Ⅰ期、Ⅱ期临床分别获得554万元、2000万元补助，目前正在申报Ⅲ期临床补助。企业已建成标准化GMP生产线，年产能达160万支，可为临床应用和国产替代提供坚实产能保障，将有效带动生物医药上下游配套企业集聚、高端人才落地，持续培育新质生产力。

科技金融有效破解药企研发资金难题。据悉，2023年至2025年，我市累计为25家医药企业发放科技成果转化贷款49笔、总额15.3亿元。2025年度，我市4个创新药项目入选省级补助名单，入选数量位居全省第一，政策赋能成效显著。