□本报记者 徐晓阳
向新而行，以质致远。今年以来，淄博产业转型步伐加快，一批龙头企业主动抢抓机遇，攻坚关键核心技术、破解发展瓶颈，凭借自主创新、全链布局、全球拓市的硬核实力，成为撑起全市工业经济大盘的中坚力量。
6月16日，山东新华制药股份有限公司（以下简称新华制药）拿到了一张分量极重的“通行证”——公司自主研发的LXH-2103注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这是一款治疗中重度疼痛的1类创新药，是新华制药精麻药物领域第一个重大创新药物。
对医药企业而言，创新药的研发周期动辄10年以上，投入以亿元计。自主创新药物LXH-2103的临床获批，不只是新华制药精麻药物领域“零的突破”，标志着公司在原创新药研发及精麻药物布局方面再迈出关键一步，更意味着这家83岁的红色药企，正从创新赛道的追赶者稳步迈向行业领跑者。“这是公司多年来坚定创新战略、加快推进重大创新药物研发结出的硕果。”新华制药党委书记、董事长贺同庆表示。
新华制药研究院副院长王宜运介绍，LXH-2103是一种新型镇痛药，旨在解决传统阿片类药物因CYP2D6基因多态性导致的个体间疗效和安全性差异问题。研究显示，LXH-2103具有偏向性μ阿片受体（MOR）激动剂的特性，这使其在规避CYP2D6基因多态性影响的同时，具备显著的镇痛潜力和安全性优势。
LXH-2103的获批，是新华制药创新版图上的一个坐标，在这张版图上，更多的重磅产品正在加速落子。
目前，新华制药另外一款治疗痛风的重大创新药物LXH-2301已进入III期预实验研究，这将成为新华制药第一个上市的重大创新药物；治疗阿尔茨海默症的重大创新药物OAB-14已进入II期临床，该产品目前在全球具有2000亿元的市场规模，将成为新华制药第一个世界级创新药产品；治疗肺动脉高压的LXH-1211、术后镇痛恢复的LXH-2104等一批创新药正在加快推进，治疗下肢静脉闭塞、心力衰竭、糖尿病肾病等的一系列重大创新药研发同步铺开。
从单个产品的突破，到产品管线的全面铺开，新华制药的创新战略已从“点状突破”进入“系统发力”的新阶段。
近5年来，新华制药累计获得药品批件129个，超过公司前40年总和。今年上半年，新华制药又获得了沙格列汀二甲双胍缓释片等15个新产品批件，形成了以阿司匹林肠溶缓释片、碳酸司维拉姆片等为代表的新一代重点制剂产品群。数据的背后，是企业坚守创新赛道、矢志深耕主业的战略定力。
如果创新是“向上突破”，产业链的完整可控就是“向下扎根”。立足淄博本地产业禀赋与企业自身发展根基，新华制药充分释放资源配套与全产业链协同优势，持续延链、补链、强链、固链，全方位提升产业链整体核心竞争实力。
“以布洛芬为例，公司系列产品占据全球30%、国内70%以上的市场份额，在该产品上游原料配套环节，作为国家重点支持项目，公司年产10000吨异丁基苯系列产品项目解决了95%主要原料依靠国外进口的卡脖子问题。”贺同庆表示。
在原料药环节，新华制药完成了对布洛芬连续化生产工艺迭代，同步开发右旋布洛芬、精氨酸布洛芬等高附加值衍生品种，持续挖掘产品价值空间。同时，在产业高端制剂赛道，公司迭代开发缓释胶囊、软胶囊、混悬液、小输液、注射液及出口国际市场的多种制剂规格，真正做到“一基多品、全价值利用”，成长为全球领先的布洛芬专业化生产商。目前，新华制药已建成10条类似完整闭环产业链，坚实的产业核心竞争力，成为企业角逐全球市场的底气所在。
产业链的纵深之外，是国际化的广度。除了年出口3亿美元产品外，新华制药依托年产能200亿片的现代医药国际合作中心，与默克、拜耳、罗氏、百利高等国际医药巨头开展CMO合作，以此为支点，撬动全球领域更深层次的战略合作，一个更加牢固的命运共同体正在形成。
与此同时，新华制药正加快自主品牌制剂走向国际市场。“十四五”以来，新华制药中药制药获得国际注册批件73个，目前14个制剂品规正在32个国家和地区注册，今年制剂出口将向20亿片目标冲刺，以国际市场的开拓来突破发展天花板。
“今年下半年，我们将聚力培育新医药新质生产力，以打造医药中间体、原料药、医药制剂三个世界级基地和国内重要麻精药品基地为抓手，以科技创新突破、资源整合提升、新领域拓展为三驾马车，加快创新突破和高质量发展，为全市经济社会发展作出新的更大贡献。”贺同庆说。
以创新突破天花板，以链条筑牢护城河，以国际化打开新空间。在淄博，以新华制药为代表的一批实干企业，正持续将产业韧性与发展潜力转化为实打实的增长动能，为全市高质量发展积蓄源源不断的底气与信心。