本报讯（记者杨靖）近日，在济南举办的第九届创客中国创新创业大赛山东赛区颁奖典礼上，山东海雅医药科技有限公司（以下简称海雅医药）的抗痛风Ⅰ类新药项目在企业组以总分第三名的成绩荣获二等奖，并与山东汉泰资本签订投资意向书。这一项目不仅为我市传统医药产业的迭代升级注入了强劲动力，也展示了淄博药企在创新药领域破浪前行的决心和实力。
近年来，我市大力支持创新药发展，围绕重大疾病临床需求，加强创新药产品研发布局，现已有11个创新药项目进入临床试验阶段，此次获奖的抗痛风Ⅰ类新药项目便是其中之一。
如何在1000多家参赛企业中脱颖而出，领跑创新药新赛道?10月16日，记者走进海雅医药探寻抗痛风药“出圈”背后的原因。
来到海雅医药实验室，记者看到项目组的十几位成员在刘新泳、林秀坤两位教授的带领下，正与临床试验机构讨论药物安全性和有效性试验方案。公司董事长马国栋告诉记者，目前该项目Ⅰ期临床试验即将结束，有效性和安全性各方面数据表现都非常优秀，极大地提振了信心，他们将力争在2025年年底前完成Ⅱ期临床试验。
创新药的研发是一个十分漫长且复杂的过程，从发现先导化合物到产品获批生产，一般至少需要10年。在这个过程中要经历如临床前动物实验、药效学研究、药代动力学研究、安全性研究及临床试验等多次反复试验，资金投入巨大不说，在研发过程中，很可能会随时宣告失败。
对于抗痛风Ⅰ类新药项目，马国栋却有十足的信心：“创新药本来就是一个从0到1实现突破的过程，这个过程对技术要求非常高。”他表示，海雅医药的发展轨迹一直是向医药领域金字塔顶端进发，越往上走技术难度就越大，而技术的先进性正是他们能够在创新创业大赛中获奖的关键。
技术自信，来源于对团队能力的充分信任，同时也基于对抗痛风领域的深度研究。在公司团队的一份调研报告中显示，中国高尿酸血症的患病率约为13.3%，患病人数超过1.7亿，痛风患者约有1700万人，痛风药市场容量将超过400亿元。而目前，市场治疗痛风的药物种类极少，医疗需求远未得到满足，抗痛风领域的另一个痛点是市场现存的抗痛风药物长时间服用会对肝、肾产生严重毒副作用。
为了解决抗痛风领域痛点，2017年，海雅医药科研团队联合山东大学刘新泳教授从几百种化合物中经过人工智能进行优化，最后通过实验筛选，确定了能够作用于URAT1靶点的先导化合物。在设计产品时又充分考虑化合物结构，既要保证药品有效性，又要考虑药品安全性，将药物产生的毒性控制在最小范围内。
海雅医药致力于成为中国抗痛风领域领军企业，不仅布局了单靶点小分子抗痛风药物而且布局了双靶点小分子抗痛风药物和siRNA抗痛风药物，公司对该项目拥有完全自主知识产权，还获得了美国、欧洲、日本、澳大利亚等国家的国际专利。
创新药发展的背后不止是技术进步，更因有政策撑腰。今年政府工作报告提出，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，这是“创新药”首次被写进政府工作报告，也推动更多药企加大投入发力创新。而今年7月份召开的国务院常务会议对创新药发展作出的部署，更是给足了药企信心。
值得一提的是，抗痛风Ⅰ类新药项目研究的成功，可有助于推动淄博传统医药产业发展理念的更新，助力淄博医药产业在全省保持领先地位。市工业和信息化局有关负责人表示，下一步，我市将持续完善医药产品研发服务体系，支持企业强化关键核心技术攻关，聚力建设“研发+临床+制造+应用+流通”的医药全产业链条，助力我市新医药产业转型跨越。
据马国栋透露，除了抗痛风新药项目，海雅医药还在引领第三次生物医药浪潮的小核酸领域进行了布局，新设实验室研究的小核酸药物，已进入临床前研究，这一领域的突破又将对未来产业发展起到重要推动作用。