全省“区域中医药IIT-RWS临床研究协同创新共同体”在淄成立

本报讯（记者魏敬敬）9月8日，“区域中医药IIT-RWS临床研究协同创新共同体”成立大会在淄博市中医医院举办。项目牵头单位、北京中医药大学东直门医院药物临床试验机构办公室主任吴圣贤参加会议，签署合作协议并为项目揭牌。市卫生健康委相关负责人、临床试验机构管理人员及共同体内多家成员单位分管领导参加会议。

“区域中医药IIT-RWS临床研究协同创新共同体”旨在推动我国中药医疗机构制剂研究与转化以及队列研究的高效率和高质量发展。其中，真实世界研究（RWS）是指在真实临床、社区或家庭环境下，获取多种数据，从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究。目前，全省共有11家单位达成合作共识，将合力探索解决临床研究各环节管理、伦理审查、技术应用等问题；保证临床试验质量，提高临床研究效率；建设临床试验多方共赢模式，推动中医药临床研究规范化发展和创新技术的广泛应用。

市中医医院负责人表示，医院高度重视药物临床研究工作，5个专业组现已通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，3个专业组通过省药品监督管理局现场检查，完成器械临床试验机构及检验科专业组备案。机构目前在研项目18个，已完成项目10个，计划立项项目7个。医院将以此次大会为契机，加快IIT-RWS临床研究协同创新共同体、培训实践基地、中药医疗机构制剂不良反应循证医学中心的建设，制定并推广切实可行的临床研究行业执业指南和标准，实现中医药IIT-RWS临床研究资源区域内的共建共享。