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2026-05-25
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新华制药布洛芬混悬液获批上市

日期:01-08
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本报讯(记者王奇 通讯员扈艳华)1月6日,从新华制药传来喜讯,该企业布洛芬系列产品——步林(布洛芬混悬液)获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。

新华制药作为中国最大的布洛芬原料药和片剂一体化生产企业,拥有从医药中间体、原料药到制剂的完整产业链。新华制药布洛芬片1981年在国内首家上市,有0g和0.2g两个规格,曾获得国家质量金质奖章,是国家集采中标品种,2020年首家通过了仿制药一致性评价,产品疗效确切,起效快,解热镇痛效果明显。

据悉,此次自主研发的布洛芬混悬液获得上市许可,不仅丰富了新华制药布洛芬系列产品结构,展示了强劲的研发水平与质量管控能力,同时也为儿童患者提供了用药方便。

布洛芬混悬液由于其具有方便的剂型与良好的口感优势,便于儿童服用;可用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热;也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。