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2025-12-30
星期二
当前报纸名称:济南日报

选择正确的事,作正确的选择

日期:09-27
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版面:第T18版:直通医线       上一篇    下一篇

  一路披荆斩棘,一路破浪前行。从物资匮乏到拥有全球最完整

  的工业体系,从落后农业国跃升为世界第二大经济体,从温饱不足到小康富裕,75年来,中国发生了翻天覆地的变化。因为,在每一个历史关头和关键节点,我们都作出了正确的选择。

  选择正确的道路,选择正确的事,作正确的选择,一国如是,一企亦如是。一路栉风沐雨的齐鲁制药,40多年前在“如何活”的问题上苦苦求索;而40多年后的今天,坚定挺起民族医药产业奔跑向前的脊梁,坚定向着世界医药产业价值链的顶端迈进。

  作为一个微观主体,他们在中华民族伟大复兴的时代进程中踏出了精准的节奏。

  

  齐鲁制药顺铂注射液对美国进行短缺药供应。

  活下去,如何活?

  齐鲁制药的选择是“向科技要生产力”

  从“兽用药”向“人用药”转型,这是齐鲁制药在生死存亡的十字路口,作出的一个石破天惊的选择。这个选择,是齐鲁制药蝶变腾飞的第一步。

  20世纪80年代,作为一家兽用生物制品厂,当时的齐鲁制药长期处于严重亏损状态。而那个年代,正是药物稀缺的时候,群众需要药,市场难寻药,时任齐鲁制药厂党委书记兼厂长的李伯涛,果断作出改革性决定——从兽用药到人用药转型,“勒紧裤腰带”也要进行研发,“挣了钱先去搞研发”。

  事实证明,选择是正确的。1982年,齐鲁制药成立济南市第一个有药品研发机构的企业,成功研制出新产品氨苄青霉素钠,被批准为定点生产企业;1987年,成功开发国家二类抗癌新药卡铂,填补国内空白,在全国迅速引发一场“卡铂热”……重磅新药接连上市,成就了齐鲁制药的第一个辉煌10年。

  “活”的问题解决了,但如何活得好、活得精彩?齐鲁制药的选择是“向科技要生产力”——沿着创新驱动的路子埋头向前,将“中心实验室”升格为“药物研究院”,科研设备与人才队伍逐步升级,科研投入持续加大,将目光瞄准感染、肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病治疗药物的研究和生产。

  在随后的30年间,齐鲁制药实现产业规模的快速扩张,建有以山东为中心、北起内蒙古、南达海口的11个生产基地,建有中美联动六大研发平台,打造具有国际视野的、各层级领军的人才团队,拥有国内领先的生物医药产能。2023年,齐鲁制药研发投入44.3亿元,同比增长13.9%,研发投入强度11.4%;“十四五”期间预计研发投入将超200亿元。

  研发结出累累硕果,重磅新药接连上市。截至目前,齐鲁制药累计研发上市药品300多款400多个品规,其中,70个药品为国内首家或独家上市。治疗领域涵盖抗肿瘤、抗感染、心脑血管、精神、神经、眼科以及罕见病等领域。一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量实现行业“三领跑”,185个获批通过,60个为国内首家,80个产品中标国家集采及国采续约。

  1990年产值过亿元,2000年10亿元,2010年50亿元,2014年100亿元,2017年200亿元,2020年300亿元,如今向着突破400亿元目标迈进……齐鲁制药沿着“一年一小步,十年一大步”的轨迹,规模和体量一次次实现突破和跨越。

  悄然间,齐鲁制药已迈入中国医药工业百强第三位,成为山东省医药领域首家进入前三的企业。

  要创新,如何真正创新?

  齐鲁制药的选择是“攥紧中国人的‘药瓶子’”

  生物医药行业不同于其他行业,研发时间漫长,研发成本极高,成功率又面临着“九死一生”。因此,“选择”更为关键。

  什么是真正有价值的创新?怎样的创新患者才能更受益?齐鲁制药的选择是“把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里”,瞄准国家需要、百姓用药需求,致力研发、生产让老百姓用得起、用得上的好药。

  2016年12月底,历时6年攻关,齐鲁制药生产的首个国产非小细胞肺癌分子靶向药物伊瑞可(吉非替尼片)上市。迅即迫使进口产品不断降价,最低降至500多元每盒,降幅较最高时超过90%。伊瑞可保持同款国产药物独家上市长达两年半,为国家医保基金节约支出达数十亿元。

  与“药价”赛跑,与“生命”赛跑,早一点上市,患者就早一点收获健康。2019年12月9日,齐鲁制药研发的国内首个贝伐珠单抗生物类似药安可达上市,同样打破进口药品多年垄断,成为近两年来国内肿瘤治疗领域最受临床医生信任的单品之一,自上市以来超过百万人次获益。

  2023年7月12日,2000多盒启欣可?(伊鲁阿克片)从齐鲁制药生物医药产业园出发,快速发运至全国各大医院、药店。北京、上海、广东等多地医院,于到货第一时间开出首张处方,为ALK阳性肺癌患者带来治疗新选择和新希望……历时10年,这是齐鲁制药首个,也是济南市首个拥有自主知识产权的1类新药。

  首个、独家……随着时间的轴线可见,以解决目前未被满足的临床需求为导向,齐鲁制药不遗余力地进行创新药布局,紧跟国际创新药物发展趋势,在抗肿瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病治疗领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。

  目前,齐鲁制药在研创新药物项目80余项,约20个1类新药处于临床不同研究阶段,今年已有3个1类新药获批临床、1个创新药获FDA批准。在生物药领域也收获颇丰,目前已有13个生物药获批上市、3个产品报产审评中,其中1个产品国际获批,在研项目40余项。

  与此同时,齐鲁制药还深耕新型制剂赛道,不断强化和巩固微球、纳米粒、口溶膜、软胶囊等新型制剂研发及生产平台,着力攻克关键性技术。目前已成功上市紫杉醇白蛋白纳米靶向制剂,处于不同研发阶段的新型给药系统药物20余项,包括多个脂质体药物、长效纳米晶药物、长效注射微球药物、亚微乳药物、自动注射笔药物,有效提高疾病治疗的服药便捷性和临床用药效率,为患者提供更多元、更个性、更优化的治疗方案。

  走出去,如何走得远?

  齐鲁制药的选择是“用世界级品质赢得信赖”

  2023年5月31日,第一批1.8万余支顺铂注射液“出海”;6月18日,第二批4.5万余支再次“出海”;12月28日,10万余支第三次“出海”……因国外供应商的质量问题造成美国顺铂注射液临床用药短缺,美国FDA来函寻求药物短缺援助,齐鲁制药收到一封漂洋过海的“求助信”。

  一盒盒标着中文标签的药品发往美国,这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。众所周知,FDA是全球最严的药品监督审核机构之一。正常一款药物在美国的上市周期往往长达两年,此次针对齐鲁制药顺铂注射液仅一个半月就获临时许可进口。

  在国内,拥有顺铂药品的并非齐鲁制药一家,为何FDA优先特许齐鲁制药供货?事实证明,齐鲁制药值得“特许破例”的信任。这种信任建立在此前多年齐鲁制药在美国药品市场上的良好表现所积累起的“品质口碑”。

  2016年,齐鲁制药头孢类粉针制剂国内首家出口美国;2019年,对美制剂出口突破1亿片(支);2022年,对美制剂出口突破1亿美元;累计实现7个制剂在美国市场占有率第一……成功进军美国市场的过程中,齐鲁制药在国内药企中不断刷新纪录。

  “比肩世界一流打造世界级品质”,用世界级的品质锻造“齐鲁好药”,这是齐鲁制药在实施走出去战略中矢志不渝的选择。海外市场信赖的正是齐鲁制药超硬核的质量管理和世界级的品质。

  多年来,齐鲁制药一直按照国际高标准严格质量管理,持续优化工艺流程,同时对生产、研发、质量、信息化等设备设施的投入一直“毫不吝啬”,走在自动化、智能化、数字化的前列,拥有全球最优质、最高端的生产设备和检测设备。并设计一整套涵盖药品全生命周期的管理体系,依托丰富经验的专业人员,实行全员、全面、全过程质量控制,让每一个产品都具有世界级的品质。

  2024年4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液和注射用醋酸西曲瑞克两个重磅药物同日发运海外高端市场。雷珠单抗注射液不仅是国内首个成功“出海”的眼科生物药物药企,也是山东首个出口的单抗生物类似药。注射用醋酸西曲瑞克为中美双报并双双获批,进一步巩固和拓展“齐鲁好药在美国”。

  从非无菌原料药到无菌原料药,从原料药到制剂,从化学药再到生物药,齐鲁制药出口不断提质升级,持续拓宽“朋友圈”,扩大国际影响力,赢得广泛信赖。2024年以来,齐鲁制药出口实现7亿美元,同比增长9.5%,其中对美出口1.06亿美元,同比增长23.4%。截至目前,产品出口全球100多个国家和地区,约40个产品市场占有率第一。

  做企业,做什么样的企业?齐鲁制药的选择是“胸怀家国天下”

  在9轮国家药品集中采购中,累计中标64个品种,大幅节约国家医保基金;在去年12月结束的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整中,共有伊鲁阿克片等8款产品成功进入医保……齐鲁制药总是尽己所能、不遗余力解决患者药物可及性、可负担性,让更多老百姓用得上用得起国产好药。

  “科技创新了,集团发展了,就要更好地回报社会、回报人民。”齐鲁制药集团总裁李燕多次在采访中表示。做企业,做什么样的企业?齐鲁制药的选择是“胸怀家国天下”,做“凡事多想想国家、多想想社会、多想想他人”的,做“有根”的、“有家国情怀”的民族药企。

  齐鲁制药专门出资成立公益基金会,2023年发布首份社会责任报告,将10月22日设立为齐鲁公益日,启动“百合花开”品牌公益项目,秉持“至精、至诚、至善”的价值理念,开展形式多样、内容丰富的公益活动,打造“表达爱、传递爱”的公益平台。

  让爱遇见爱,齐鲁制药公益足迹遍布全国各地——在山东,为孤困儿童送去慰问金及生活学习用品,为乡村困难户送去暖冬生活物资,清理黄河岸边垃圾、宣传生态保护理念、举办公益市集。在河北,向廊坊、石家庄、涿州等地捐赠数批抗洪救灾物资;在黑龙江、辽宁等地助力乡村振兴,开展义诊、帮扶救助等活动,捐赠药品、善款,帮助民众解决实际困难;在内蒙古,为残障人士送去慰问品;在甘肃,走访慰问山东援甘医师,开展学术交流活动,推动当地诊疗能力提升;在新疆,走进喀什地区4个县区小学开展“声音传递真情,诵读传承经典”文化润疆活动,捐赠3000余套价值100万元的语音教材及文创产品,并开展中华经典诵读进校园活动。

  就像百合花一样释放着自己的能量,开出美丽的花。多年来,齐鲁制药在产业扶困、医疗资源下乡、救灾助学助农等方面做实事、下功夫。其中,建设阿荣旗高端绿色生态动植保项目,累计完成总投资39亿多元,带动就业员工1700余人,让田间沃野盛开出来自齐鲁大地的繁花。

  “我们做企业绝不是仅仅为了做几个药挣点钱,我们要做中华民族的伟大企业,要为中国人民、为中华民族做点事情,实实在在带给中国老百姓实惠!”李燕的这句话很质朴、很纯粹,这就是齐鲁制药多年积淀的“家国”文化体系,时刻在浸润提醒着企业。

  要像对待生命一样对待环境。按照绿色发展理念,开展工艺革新,逐步淘汰落后产能。采取超前设计策划,不让一滴污水造成对环境的污染。从源头做好土壤污染防范,定期检测跟踪土壤和地下水质量。

  要像对待家人一样对待患者。以保障患者生命健康为己任,以履行社会责任为使命,始终将“生产老百姓用得起、用得好的国产优质好药”铭记于心,持续增加研发投入,更好地满足临床用药需求。

  ……

  40多年的风雨岁月,齐鲁制药的每一步选择,看似简单,却殊为不易。

  要有超前的意识,要有世界的眼光,要有持之以恒的坚守,更要有穿透历史告诉未来的力量。

  一次次正确的选择,一条条开拓的新途,齐鲁制药用昨天和今天告诉我们:“国之所需,吾心所向。” (本报记者 卢虹)

  

  齐鲁制药生物智能化真核原液车间技术员正在观测罐体内细胞发育情况。

  

  研发人员开展讨论。

  

  出口产品包装生产线