山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
日期:11-02
近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 20232140965】,标志着德升生物在二类医疗器械领域的创新研发实力得到了国家认可。 作为外科手术、药物治疗、放射治疗之后的第四大治疗技术,再生医学已经得到全球的广泛认同,成为疾病治疗与抗衰老的颠覆性创新技术,给人类带来健康福祉。 干细胞及外泌体技术作为生命科学与生物技术研究的前沿和制高点,被全球各国政府视为未来科技发展的战略性核心技术和引领产业变革的颠覆性技术,也成为我国生命健康与医药产业界的投资热点。 德升生物已经成长为一家集细胞采集、制备、存储、检测及细胞技术研发于一体的高新技术企业,旗下拥有由济南市人民政府批准设立的“德升生物细胞组织样本库”,由山东省人民政府批准立项的“山东省个体化细胞治疗技术应用示范中心”“山东(德升生物)区域制备、检测中心”。公司核心团队长期从事细胞技术研究与应用,拥有近20年的细胞技术行业实践经验。同时,该技术还通过了细胞技术知识产权管理体系和ISO9001质量管理体系双项认证。 (本报记者韩磊)