齐鲁制药生物医药产业园鸟瞰图 齐鲁制药生物医药产业园3400单元真核原液车间外景齐鲁制药研发团队正进行某产品分析方法研究的最终确认讨论。 齐鲁制药生物3100单元真核原液车间例行设备运行检查，确保生产操作稳定无差错。 齐鲁制药生物技术开发研究院研发工程师开展抗体药物质量研究。 齐鲁制药生物技术开发研究院IMPGMP车间细胞培养研发人员正在进行500L生物反应器取样及培养参数校正。 “为中国老百姓研发更多用得上、用得起的国产优质好药”“将中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里”，话语很质朴，但这是齐鲁制药一直秉持并始终坚守的信念，不断创新驱动，加速国际化布局，推动优质国产好药惠及更多患者，让齐鲁制药在国际舞台上展现中国药企的自信力、创新力与生命力。 晴空、暖树，流云、繁花，在四月的齐鲁制药生物医药产业园，春风骀荡，置身园内仿佛能听到万物生长的声音。因为这里，每过一天就有一天的美好，每走一步就有一步的风景。 不论昨天，还是今时，抑或明日，这家民族医药企业都有着清醒的认知，更有坚定的信念，对品质坚持严苛，对突破坚持求索，对攀登坚持热爱，对“强者”坚持追逐，这一切都为“造最好的药、表达我们的爱”，为“国产医药”代言。 做好药“无论多么煎熬，研发的决心岿然不动” 走进齐鲁制药的展厅，映入眼帘的一项项数据、一个个科研成果，总会让人十分敬佩。走进研发中心，似乎又进入一片如此静谧的领地，在各种先进仪器的包围中，研发人员心无旁骛、专注工作的身影，总会让人不由赞叹。 研发是煎熬的。在药物研发领域，一款新药的研发，总是周期长、投入大、风险高，用“熬”来描述其间的艰辛一点不为过。但即便如此，齐鲁制药的研发决心岿然不动，一款款“首个”“独家”“重磅”好药从这里诞生—— 历时7年攻关，首个国产非小细胞肺癌分子靶向药物吉非替尼上市，迫使长期垄断的原研药价格从5000元/盒降到500多元/盒，并且长达两年半时间保持同款国产药物独家上市，节约国家医保基金支出数十亿元； 历时近10年攻关，国内首个贝伐珠单抗生物类似药安可达上市，价格仅约为原研药的五分之一，成为近两年来国内肿瘤治疗领域临床处方量最大的单品之一，自上市以来超过200万人次受益； 历时两千个日夜攻关，赛贝欣（培唑帕尼片）在国内首家获批上市，有着充足的循证医学证据和丰富的临床治疗经验。不仅为肾癌患者提供更强大的治疗武器，还有效降低患者支付和医保基金压力，极大提高产品可及性和患者依从性。 如果说第一次尝试，第一个立项，第一个研发，是齐鲁制药在“生命地图”上播种的“一株苗”，那么，40多年如一日的坚持，就是让这张地图实现从无到有，从苗到树，从树到林的“果熟蒂落”。 特别是2017年以来，齐鲁制药进入新一轮科技创新“盛果期”，一系列创新成果纷至沓来，大量临床急需药品接连上市，不断在业内刷出令人瞩目的“齐鲁速度”。在高端非专利药开发方面持续保持行业领先优势，去年累计获批上市产品20个；持续推动仿制药质量和疗效一致性评价，截至目前已有124个产品通过或视同通过一致性评价，其中49个为国内首家；持续深化创新驱动战略，在多个未被满足重大疾病领域，已布局完善的创新药物产品线，去年实现17个创新药项目进入临床试验阶段。 做自己的好药“建立‘自己’的研发体系，生产‘自家’的国产好药” 齐鲁制药药物研究院执行院长杨清敏在研发一线35年，他每天穿行于实验室，无数次地试验、记录、分析、突破，确保新药研发及上市落地全程的“正确航向”。 这一切，就是为了争取更快的时间，让老百姓早一点、更早一点用得上、用得起有好疗效的药。药品研发的艰辛，外人是难以想象的，他只是齐鲁制药研发一线的一个缩影。 40多年来，齐鲁制药坚持负重前行，从未敢放缓一丝科研创新的脚步，因为齐鲁制药瞄准的终点是着眼内生动力和未来愿景，坚持建立“自己”的研发体系，生产“自家”的国产好药。 从事实来看，齐鲁制药的战略智慧正逐步被印证—— 齐鲁制药聚焦创新药、仿制药两大业务板块，形成以集团为战略决策核心，以齐鲁创新药物研究院、齐鲁生物技术开发研究院、齐鲁药物研究院为创新管理和开发主体，以中美五大研发中心为源头，以各子公司为产业化主体，涵盖化学药物和生物技术药物的早期发现、开发与产业化的完整创新开发体系。 目前，齐鲁制药已有55个药物国内首家或独家上市，7项荣获国家科技进步二等奖；申请专利759件，已获授权专利445件；21项PCT申请在美国、欧洲、加拿大、日本、韩国、澳大利亚等国家和地区获得76项授权；在 美国通过挑战专利获批上市制剂产品 多个。2022年，齐鲁制药研发投入38.9亿元，占销售收入的比重为10.4%。 研发创新正从纯“输血”逐渐进入规模“造血”的收获期。2023年2月，齐鲁制药自主研发的创新小分子药物QLS12004片获批临床，可用于治疗包括晚期乳腺癌在内的恶性实体瘤；3月，自主开发创新型小分子抑制剂QLS1103片临床试验申请获受理，目前国内尚无同靶点产品进入临床，有望为肿瘤患者提供新的治疗选择；4月，自主研发的创新型抗体药物QLP2117注射液获批临床，目前全球尚无同类产品上市……齐鲁制药在肿瘤、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病领域已布局完善的创新药物产品线，在研创新药物项目90余项。“十四五”期间，预计上市多个创新药物。 做全球的好药“出海的站点不止一个，要抵达的地方很多” 时针拨转到2017年12月14日，一批山东齐鲁制药集团有限公司口服制剂——奥氮平片从济南高新分厂装运发往美国。这是齐鲁制药出口美国的第一个口服制剂产品（此前七个品种均为注射剂），填补了国内出口美国的空白。 时至今日，齐鲁制药已实现21个制剂产品对美出口，2022年人用制剂对美出口额达1.1亿美元，同比增长33%；出口量达1.67亿片/支，同比增长26%。其中注射用头孢唑林钠（2g）为美国首家获批上市，注射用头孢吡肟、注射用硼替佐米等8个制剂产品在美市场占有率第一。 对很多企业来说，2022年挺艰难。但对齐鲁制药来说，是冲云破雾的一年。出海的站点不断刷新，出海的品类不断刷新，出海的数据不断刷新，齐鲁制药从“中国新”到“全球新”，向着国际医药价值链最高端坚定迈进。 出口数额逆势上扬。从2021年的7.6亿美元到2022年的9.21亿美元，齐鲁制药出口销售额实现大幅提升，人用制剂、原料药、农兽药等多个业务板块齐发力，在逆势中跑出“加速度”。 高端市场强劲增长。2022年，齐鲁制药超九成人用制剂均销往法规市场，28个人用制剂在全球37个国家上市，21个制剂产品在欧、美、英、日、澳大利亚高端法规市场占有率第一。其中，醋酸阿比特龙片在欧洲6个国家上市，在英 国、挪威、瑞典为首仿上市。 原料药巨头稳中求进。齐鲁制药大宗原料药继续保持国际市场领先地位，头孢系列、巴坦系列、美罗培南及阿米卡星等10多个原料药全球市场占有率第一。多个产品刷新销售额纪录，美罗培南系列销售额突破1亿美元，美罗培南（含碳酸钠）法规市场销售额同比增长187%。 国际注册多点开花。在大力推进国际市场销售进程中，齐鲁制药还积极加快药品国际注册进度。2022年，3个制剂产品获得美国FDA的ANDA文号，欧洲获批产品创新高，拿到24张批准函。此外，欧美国家制剂申报数量也刷新纪录，10个产品完成美国FDA的ANDA申请，5个产品完成欧洲DCP申请。 星光不负赶路人，齐鲁制药新药研发以及国际化发展的全新局面已然打开，未来可期。 做有家国天下的好药 “只要百姓需要，齐鲁人永远靠得住顶得上” 56个产品，涉及抗肿瘤、心脑血管、精神类、抗感染等常见慢性病和重症领域，这是齐鲁制药近年来中标国家药品集中采购的产品数。数量之多，领域之多，这不仅是一家医药企业的实力底气，更是一份沉甸甸的社会担当，为国家医保基金节约支出数十亿元，让更多患者多一份生的希望。 “树高千尺谦卑感恩报答，天下担当不负大地期望。”齐鲁制药集团总裁李燕在多次接受采访时表示，企业的高质量发展从来不是孤立存在的，要以满足人民对美好生活的需要为中心。“科技创新了，集团发展了，就要更好地回报社会、回报人民。” 4月2日，齐鲁制药荣膺“山东社会责任企业”“山东社会责任企业家”两项大奖。多年来，齐鲁制药潜心公益，爱心足迹早已遍布全国，与爱同行、为爱蓄力，用真情丈量着信念——国家和人民需要时，齐鲁制药永远靠得住、顶得上。 莘莘学子的求学路，有齐鲁人为梦想“打CALL”。齐鲁制药持续开展爱心助学活动，捐赠助学金、图书、校服及学习用品，为数千名经济困难、品学兼优学子送去温暖和希望。 困难同胞的健康路，有齐鲁人撑起“守护伞”。齐鲁制药聚焦基础医疗条件薄弱、医疗卫生意识不足地区，开展针对性健康帮扶。康华齐鲁妇科肿瘤红色健康之旅、喀什光明行、西藏光明行、德州“健康进万家”百日行动、卫生“三下乡”……为当地学术建设、人才培养和服务能力提升聚力添智。 偏远乡村的振兴路，有齐鲁人托起“腾飞梦”。齐鲁制药在内蒙古阿荣旗实施高端绿色生物农药产业扶困项目，以一个项目改变一座城，撬动当地乡村振兴和可持续发展；积极参与结对帮扶，捐资铺设公路、兴修水利设施、助力困难村民技能脱困……多措并举做精、做准、做实扶困工作。 “近年来，济南市委、市政府高度重视医药健康产业发展，在研发创新、政策指引等方面重点扶持，这些极具战略远见的举措都给了齐鲁制药极大的帮助，也打开了齐鲁制药发展的新局面。”李燕表示，“这也更加坚定了齐鲁制药的发展信心。齐鲁制药，将以高质量发展为牵引，以科技创新为驱动力，加速创新药物的研发和上市，帮助患者解除病痛、恢复健康，让患者生活更有质量、更有尊严，让医药创新更有温度、更温暖，当好‘健康中国战略’的担当者和建设者，为济南加快建设‘强新优富美高’新时代社会主义现代化强省会不断贡献齐鲁力量。”（本报记者卢虹）