本报上海讯 近日，士泽生物研发的帕金森病新药XS411细胞注射液取得两项进展——全国多中心注册Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组；获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格认定，这是国产创新药国际化开发的重要里程碑。
现有疗法对中晚期帕金森病的疗效不理想，无法延缓或逆转多巴胺能神经元的持续退行性病变。XS411细胞注射液基于iPSC（诱导多能干细胞）技术路径，将体细胞重编程为诱导多能干细胞，再精准定向分化为高纯度的多巴胺能神经前体细胞，经立体定向手术移植到患者脑内，旨在实现功能性神经细胞的再生与神经环路重建，是从疾病源头进行干预的对因治疗策略。
帕金森病是继阿尔茨海默病之后全球第二大神经退行性疾病，目前全球患者逾1000万。伴随老年人口数量持续增加，帕金森病患病人数也迅速增长。干细胞治疗，尤其是以人诱导多能干细胞为来源的通用型细胞药物，有望从根本上替代帕金森病患者受损的多巴胺能神经元，实现功能性修复乃至治愈。 （俞陶然）