最低3万元就能通过“干细胞治疗”解决身体问题,3000多人轻信后被骗5.3亿余元。近日,江苏省人民检察院召开的维护老年人合法权益新闻发布会上了解到这起“天价疗养”案件的相关情况。近年来,作为一种新兴疗法,干细胞移植被越来越多人知晓,部分疑难重症患者,把它看作是“最后一根稻草”,不惜倾家荡产、举债求治。
然而,由于干细胞是一个高度专业化的领域,一些不法机构利用消费者对干细胞的不了解,打着“干细胞”的旗号,进行虚假宣传和诈骗活动。干细胞是什么?干细胞真能“包治百病”吗?从科学研究到进入一线临床,干细胞治疗还有多长的路要走?
新闻聚焦
“天价疗养”骗局致
3000多名中老年人受骗
2021年底,江苏省丹阳市60多岁的陈女士经人介绍认识了汪某,汪某自称在医疗方面有较多人脉和资源。随后,陈女士在汪某带领下来到了江西一家疗养院。在这里,陈女士不仅见到了各类“先进医疗检验设备”,更接触了擅长不同领域的“世界级医疗专家”。接受体检后,“专家”指出陈女士存在脑细胞萎缩等多项问题,并开出52万元的“干细胞治疗”方案。在“专家”的话术引导下,陈女士决定接受治疗,并多次充值共计400余万元,直至遇到一名医学博士,在对方科普下发觉上当受骗,于2022年7月报警。
经过公安机关调查,2018年至2022年7月间,殷某某在江西省九江市先后成立某疗养服务有限公司、某大健康管理有限公司,面向全国招募160余名代理商,收集各地中老年人资产及身体状况等信息,并以免费体检、生态疗养等为幌子将大量中老年人骗至公司所在地进行体检。后由许某某等4人冒充医疗专家夸大病情、制造焦虑,让被害人陷入错误认识,进而将成本200元至8000元的普通药剂及保健品通过排列组合、更换包装、重命名等方式包装成“血液养护疗程”“干细胞疗法”等产品,以3万元至128万元的价格向包括陈女士在内的3000余名中老年被害人出售,涉案金额5.3亿余元。
专家分析
1
干细胞能干啥?
据中国药科大学博士生导师周芳介绍,所谓干细胞,指的是一类具有自我更新和分化潜能的细胞,它们能够产生特定细胞,为身体提供新的细胞,以维持生命或替换受损细胞。临床上基于干细胞的再生潜能,将其移植到人体内,发挥修复病变细胞或重建其功能的作用,从而达到治疗疾病的目的。
据介绍,近年来干细胞的临床治疗取得了多项突破性进展,为诸多疑难杂症和难治性疾病的治愈带来可能。干细胞种类很多,各种干细胞的特性和功能不同,不同疾病的治疗所需要的细胞也有所不同。
比如,我们最常听到的造血干细胞,存在于骨髓系统中,可以分化出新的血液细胞,重建血液系统,多用于治疗白血病、淋巴瘤等血液疾病。
2
干细胞不是“万能神药”
由于蕴含诸多神秘潜能,如今,干细胞不仅是科学家亟待破解的难题、患者的最后希望,也成了许多不良商家敛财的噱头。
事实上,据周芳介绍,目前临床上只有造血干细胞治疗血液病、间充质干细胞治疗难治性免疫性疾病相对比较成熟。这两类干细胞国外已有产品上市,但我国尚没有获批的商业化产品。“目前干细胞治疗效果差别较大,同一种疗法对有些患者有效,有些无效;不同的制备方法获得的干细胞活力差异也很大。”
除了疗效尚不稳定,对于大部分干细胞治疗而言,风险也同样未知。比如,胚胎干细胞具有可分化为任何种类细胞的潜能,但也面临着无序分化的风险。“干细胞分化能力太强,人们无法保证它们完全转化成需要的细胞,如果转化成不好的细胞,就存在致瘤风险。”
此外,移植异体干细胞(非患者本人的干细胞),还可能引起免疫系统的排异反应。
除了干细胞本身的风险外,如果在干细胞提取(采集)、制备、储存、回输等过程中,流程、操作不规范,还存在感染风险。
3
距离成药还有多远?
因此,出于安全性和稳定性的考虑,目前我国的干细胞治疗还处于科学研究和临床试验的阶段。我国尚未批准任何干细胞作为药品上市,更不能用于商业售卖。
而且,并非所有医疗机构都可以开展干细胞临床研究。截至2023年12月初,国家医学研究登记备案平台上有141家干细胞机构通过备案,合计通过127个干细胞研究备案项目。?
不过,严格的监管规定并不代表国家对干细胞研究持保守态度。相反,为促进干细胞的技术发展,我国先后出台了一系列政策举措。
2016年至2023年,科技部连续8年拨款支持干细胞重点专项,涉及干细胞转化研究、干细胞研究与器官修复。2024年8月,国家卫健委发布通知,将“干细胞研究与器官修复”列入重点专项之一。
“任何一款药品在上市流通之前,都需要在大量的临床前成药性研究的数据基础上,在国家药监局进行注册申报,并通过与具有资质、实力的正规医疗机构合作,对药品的安全性、有效性进行一系列的临床试验,获得药监局批文后,才能进入市场。”周芳介绍。
周芳表示,药品的规模化生产,需要做到每个流程都规范、稳定、可控,这也正是目前干细胞药品生产质控相较于常规化学药品的难点。
“我国干细胞的临床研究数量众多,但距离成药还面临不少问题,”周芳说,“要把干细胞从临床治疗技术转变成安全、有效、质量可控的药品,还需要时间去研发和验证。”
时婷婷 杨瑞