南平市、延平区市场监管局执法人员在延平区医院检查医疗机构药械使用质量规范化管理工作。 （黄靓 居斌 摄）
2025年1-10月，南平市市场监管局交出了一份亮眼的药品安全监管成绩单：全市共检查“两品一械”经营使用单位5200多家次，查办案件200件，罚没款145.69万元，移送司法机关案件6件，辖区内未发生药品安全事件。
这一成效得益于该局深入贯彻“四个最严”要求，通过强化风险会商、完善制度机制、推进“清源”行动等系列举措，持续筑牢药品安全防线。
深化“四清”行动，严守安全底线
今年来，南平市市场监管局以“两节市场消费”“医保基金专项整治”为主题，组织各县（市、区）局开展风险会商，针对性地排查风险隐患。他们紧盯重点环节、重点区域、重点品种，立足职责落实行刑衔接，严厉打击违法违规行为，全力推进“四清”专项行动。
数据显示，截至目前，我市共检查药品、化妆品、医疗器械经营使用单位5200余家次，查办“两品一械”案件200件，罚没款145.69万元，移送司法机关案件6件，其中药品3件、化妆品3件。这一系列数据的背后，是南平市市场监管局对违法行为“零容忍”的坚定态度。
完善制度机制，推动规范建设
在强化监管的同时，南平市市场监管局制定并印发了《南平市医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理实施方案》，在全市范围内组建82人的药械质量管理工作指导队伍，遴选组建药械使用规范化建设专家库。
全市共选定三类医疗机构现场教学点33个，开展规范化建设培训11场次，组织医疗机构对照《指导意见》开展自查自纠。此外，他们还借助省市场监管局师资举办全市药品检查员暨医疗机构药械使用质量管理能力提升培训班，进一步扩大培训范围。
截至目前，全市1552家医疗机构中，已有1230家完成规范化建设，达成率达79.25%。其中二级以上医疗机构达成率高达100%。相关经验做法已在《福建市场监管简报》刊发。
落实“三医联动”，推进“清源”行动
南平市市场监管局与市医保局共同建立涉及医保基金支付相关信息共享机制，实现信息互联互通、共享共用。截至目前，已向医保部门报送获证零售药店擅自降低发（换）《药品经营许可证》条件相关问题78个，医保部门向我局通报问题线索32条，立案4件。
同时，该局组织全市452名药品监管相关党员、公职人员和745家药品零售企业开展自查自纠。线上线下同步监管，严查零售药店非法渠道购进药品、处方药违法销售等行为。全市共检查药品零售企业683家，其中药品网络零售企业287家，发现违规单位82家，立案查处58件，罚没金额16.811万元，通过市局微信公众号公开曝光典型案例2件。相关经验做法更是在国家药监局官网刊登。
提升监管效能，助推产业发展
在化妆品监管方面，南平市市场监管局持续更新企业产品备案状态。截至目前，全市共有正常经营的化妆品委托生产备案人3家，备案产品4个，其中儿童化妆品3个。今年以来，完成国产普通化妆品备案21个，均为出口产品。
该局有序开展备案人检查，已对卓理股份有限公司、福建省建瓯市汉古源养生发展有限公司开展检查，暂未发现违法违规问题。同时，积极推动落实化妆品完整版安全评估管理制度，通过组织收看“云课堂”、电话微信传达等方式，督促备案人切实担负起安评主体责任。
在抽检监测方面，各项工作有序推进。截至目前，药品国抽已完成全部批次，药品省抽已完成436批次，器械国抽任务3批次已全部完成，化妆品国抽任务57批次也已全部完成。
特别值得一提的是，在助推中药产业发展方面，该局配合农林部门落实《南平市中药材产业高质量发展行动计划（2025年-2027年）》，持续开展中药材种植情况调研，推动中药材生产基地建设。截至目前，我市中药材种植面积达20.29万亩，培育经营主体124家，建成标准化示范基地或百亩以上规模化生产基地85个。