片仔癀公司:创新药PZH2107(LDS片)Ⅱ期临床试验全国研究者会顺利召开
日期:03-26
本报讯(漳州融媒记者 曾婷婷)近日,漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“片仔癀公司”)与上海璃道医药科技有限公司(以下简称“璃道医药”)合作研发的化学药品1类新药PZH2107(LDS片)Ⅱ期临床试验全国研究者会在山东济南召开。会议为项目临床研发的有序推进注入强劲动力。
“LDS片治疗纤维肌痛Ⅱ期临床试验”是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究,由片仔癀公司与璃道医药共同申办。该研究由中国医学科学院北京协和医院牵头,联合全国20余家三级甲等医院共同开展,旨在初步评价LDS片治疗纤维肌痛的有效性与安全性,探索药物最佳有效剂量,为Ⅲ期临床试验提供依据。
会议由牵头专家、北京协和医院教授李梦涛主持,线上线下汇聚全国40余位临床专家与机构代表,围绕纤维肌痛的疾病特点、鉴别诊断要点及试验方案关键环节展开研讨。项目团队汇报了整体进展及Ⅱ期临床试验方案设计要点。与会专家针对入排标准、合并疾病管理、随访检查流程、受试者依从性等关键问题充分讨论,达成广泛共识。本次会议的召开,为进一步完善临床研究方案、保障试验设计科学性、提升临床操作可行性及后续研究高质量开展奠定了坚实基础。
未来,片仔癀公司将继续秉持“守正创新、行稳致远”的发展理念,坚持科技创新,夯实循证医学证据,全力推动现有研发管线持续突破,为企业高质量发展提供坚实保障。