合肥为医疗器械“体检”

本报讯（记者 徐奥萍 通讯员 夏茜茜）6月16日，记者从合肥市市场监管局获悉，为进一步加强医疗器械质量监管，切实保障公众用械安全有效，充分发挥监督抽检在监管工作中的技术支撑作用，该局正式启动2026年度医疗器械省级监督抽检工作。

本次抽检品种涵盖有源手术器械，无源手术器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，注输、护理和防护器械，患者承载器械，眼科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械以及体外诊断试剂共十大类产品。

为确保高质量完成抽检，该局提前谋划，科学制定抽检方案。相关品种优先在生产环节抽样，实现抽检全覆盖；在经营和使用环节，抽样尽可能覆盖不同类型、不同规模、不同区域的经营企业和医疗机构，确保抽样的代表性和科学性。抽样过程中，该局注重“监检结合”，同步对被抽样单位开展监督检查，针对检查中发现的问题，将有针对性地指导企业落实整改，形成闭环管理。