2019年新修订的药品管理法第117条第2款规定“生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款”。这一规定充分考虑到了中药饮片多样性及复杂性等现实因素，但执法实践中如何把握“尚不影响安全性、有效性”，没有具体规定。
我省是中药饮片生产大省，有259家中药饮片生产企业。为回应企业呼声、一线办案部门要求，省药品监督管理局于2021年在全国率先出台《中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性判定的指导意见》，明确了“中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性”的范围，规定了判定的主体和程序。2022年，省药品监督管理局在全国较早出台《安徽省药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单》。此后，省药品监督管理局对指导意见和免罚清单均予以修订完善。
截至目前，全省各级药品监管部门对企业免予处罚的案件达80余件，对企业免罚金额达1000余万元，保护了各类民营企业的合法权益。