本报讯(记者 赵科科 通讯员 张松高)近日,市市场监管局凤山监管所查处两家使用过期医疗器械的诊所。
不久前,凤山监管所执法人员在检查某口腔诊所时,发现其中一台用于口腔诊疗的第二类医疗器械——牙科综合治疗机使用期限已于2021年12月1日到期,其牙科钻机不能正常使用,但是其他部件功能正常。而该诊所既没有进行修复,也没有作报废处理,而是购买了一台超声洁牙机,放置在这台牙科综合治疗机的托盘上为病人洗牙。该诊所已违反《医疗器械监督管理条例》相关规定,被立案调查。
无独有偶。凤山监管所执法人员在检查另一家口腔诊所时,发现该诊所内有4桶消毒刷的有效日期已于2022年5月28日到期,其中有2桶已经被拆封,原本一桶100支使用量的消毒刷各自只剩下15支和27支。该诊所负责人承认这些消毒刷是受赠来的第一类医疗器械,用于给病人的牙齿石膏模具脱模时涂牙科分离剂和牙齿部位涂粘接剂的。至案发时,该诊所已经用掉了158支消毒刷。
据了解,诊所作为医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度,应当按照产品说明书的有关要求进行检查,不得使用过期、失效的医疗器械。
为进一步规范医疗器械使用,切实保障消费者人身安全,近日,市场监管部门依据《医疗器械监督管理条例》相关规定,对这两家诊所作出了行政处罚:没收过期医疗器械,并各处罚款2万元。