百懿药业宣布BY002完成Ⅰ期临床试验首例健康参与者给药

　　本报讯（首席记者 周珂 通讯员 杨晗）近日，传化科技城投资与入驻企业杭州百懿生物药业有限公司（以下简称“百懿药业”）宣布其自主研发的，用于偏头痛急性治疗的Ⅰ类生物药新药BY002在浙江大学医学院附属第一医院顺利完成Ⅰ期临床试验的首例健康参与者入组及给药。这标志着BY002正式进入临床研究阶段，是该产品开发进程中的重要里程碑。

　　偏头痛是一种常见的神经系统疾病，全球数亿患者受其困扰。BY002是百懿药业基于其自主蛋白工程平台开发的一款新型双表位VHH（重链可变片段）融合蛋白，靶向降钙素基因相关肽（CGRP）受体，拟用于偏头痛的急性治疗。

　　作为新一代急性偏头痛治疗候选药物，BY002采用小分子量蛋白设计，旨在同时实现快速起效、强效CGRP通路抑制以及较长的作用持续时间，从而突破当前小分子急性偏头痛药物在疗效和症状复发方面的局限。

　　在临床前研究中，BY002在非人灵长类动物模型中展现出快速且持续的药效学活性：给药后可迅速抑制CGRP诱导的血管反应，并维持长时间作用。企业相关负责人介绍，“基于上述数据，我们认为BY002有潜力为急性偏头痛患者提供一种兼具快速起效与持久疗效的新型生物药治疗选择。”

　　本次Ⅰ期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次剂量递增研究，旨在评估BY002在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征及免疫原性。研究的完成将为后续在偏头痛患者中开展的临床概念验证提供关键依据。