■记者 姚潮龙
这几天，杭州好克光电仪器有限公司总经理王磊一有空就去杭州综保区空港片区，看看落户在那里的企业装修进度。
“综保解决了大问题，赋能完善海外售后服务体系。”王磊介绍，以前海外产品有维修需求时，只能派人出国，时间长、成本高，“如今有了综保，我们在家门口也能建海外维修中心。”王磊说，萧山优越的营商环境和高效的政务服务，构成了企业“亮剑”国际市场的最大底气。
一城一企共生长。在萧山这片民营经济沃土上，好克光电33年深耕内窥镜赛道，上演了一番“逆袭”故事：从本土小工厂到国家重点“小巨人”，再到反向抢占国际医疗市场，如今，这家企业已是中国医疗器械出海的典型之一。
产品远销113个国家和地区
上周，来了韩国客人；这几天，是巴西客户；接下来，还有新加坡、澳大利亚等国的客户。近期，杭州好克光电仪器有限公司忙个不停。
“外商主要来审厂验厂，这也是医疗器械外销常见环节。”王磊说，今年前4个月，企业外销同比大增52%，“我们的产品已经打入113个国家和地区。”
113，放在以前简直让人不敢相信。医疗器械圈一度有个扎心的行业共识：高端内窥镜，只认欧美、日本，国产内窥镜始终被国际“质疑”。
早年在德国慕尼黑一场顶级医疗展上，国际大牌展台人头攒动，作为少数参展的中国内窥镜企业，好克光电一度无人问津。
更扎心的是，一位德国资深医生直言：“精密医用光学设备，精度要求极高，中国企业做不出来。”这句话，也道出了当时国内行业在国际市场的真实困境。
不辩解、只证明。团队现场开机演示，高清通透的成像画面、细腻真实的人体组织还原、稳定流畅的运行状态，瞬间颠覆海外客商的固有认知。原本质疑的德国医生当场改观，主动洽谈合作。
这次破冰，好克光电不只是拿下了一个客户，也打开了海外市场的大门，更打破了“中国无高端内窥镜”的国际刻板印象。自此以后，好克光电的出海历程越走越顺——
从中东、东南亚等新兴市场主推高性价比设备，到欧美、日韩等发达市场主打高端品牌，最近7年，好克光电外销规模增长了近5倍，海外客户复购率超过了80%。在当前企业营收结构中，外销占比已超过60%。目前这一比重还在不断提升，其中今年欧洲市场外销更有望实现翻倍。
“前不久，我们还拿到了‘浙江出口名牌’认定，这一官方背书将推动企业进一步出海。”王磊坦言，萧山城市品牌响、能级大，赋予了企业一笔无形资产，“比如说，我们的外销产品基本上走航空，萧山机场正是我们主要发货‘码头’。”王磊表示，不少海外经销商一听说好克光电来自杭州萧山，都说知道这个地方，这也在无形中增加了商业信用。
技术+服务助力企业提速出海
走进企业生产车间，精密智造扑面而来——
全封闭无尘环境里，恒温恒湿设备实时运转，杜绝粉尘、温差对精密光学部件的影响。身着全套无尘服、佩戴口罩手套的技术工人正凝神作业，在微米级精度的操作台面上，细致完成每一道工序。
“医疗器械出海，拼长久还得靠核心技术，只有硬核技术才是站稳国际市场的根本之道。”王磊说，好克光电每年研发投入占比始终保持在13%以上，技术人员占比保持在20%以上，产品合规性、品类完整性位居行业前列。
从实验室走向生产线，正是关键技术的突破让好克光电有了“笑傲国际”的资本——
攻克0.40毫米超微光学镜头量产技术，一举打破日本垄断，实现超精密光学部件自主可控；自主研发“大白鲨”前列腺组织粉碎系统，打破德国品牌垄断，顺利进入欧美高端医疗市场；自研超微经皮肾镜，填补国产高端微创设备空白……截至目前，好克光电已形成自主知识产权290余项、国内外发明专利41项，有了和国际大牌同台博弈的实力。
但与一般工业品不同，内窥镜属于高风险精密医疗器械，全球准入标准严苛，产品注册、资质审核、体系认证等流程繁琐、专业极强，曾是制约医疗器械出海的核心痛点。“我们很幸运在萧山。”王磊笑了。
“幸运”背后，是萧山聚焦“296X”先进制造业集群，持续放大对外开放优势，全力破解国产医疗器械出海“准入难、售后弱”等痛点，加快推动医疗器械从“国内替代”向“全球竞争”进阶。
落地杭州第一个区级药品和医疗器械审评检查服务中心，正是萧山实现这一“进阶”的措施之一。从技术审评、体系辅导、资质申报到出口合规，该中心打通了省级审评资源下沉通道，以全链条、专业化、前置化的政务服务实现“创新有人陪、申报有人帮、出海有人护”，被广大企业称为“家门口的审评服务站”。
如今，好克光电拿下了国内52项医疗器械注册证，顺利通过了ISO13485、欧盟CE、美国FDA等国际权威认证，手里握着一沓畅通全球主流市场的“出海通行证”。“我们轻装上阵、提速出海，努力闯出一条属于自己的领跑之路。”王磊信心满满。