健嘉润宏获得首个国产三类全尿路支架产品医疗器械注册证

　　本报讯（首席记者 周珂 通讯员 杨晗）近日，钱湾生物港入驻企业杭州健嘉润宏科技有限公司（以下简称“健嘉润宏”）研发的“舒畅/Urofomer”长效尿路支架系统获得由国家药品监督管理局颁发的第三类全尿路支架产品医疗器械注册证。

　　这一突破标志着“舒畅”支架产品完全符合国家医疗器械标准，成功迈入临床应用新阶段。

　　据悉，国内尿路狭窄治疗领域存在显著的临床需求，众多患者期待更安全、便捷且有效的尿路梗阻治疗方案。

　　“进口支架的效果明显，但费用较高。每次看到患者因为费用问题放弃治疗，不得不忍受‘尿路不畅’和‘带管’的长期困扰，就觉得这不是长久之计。中国的患者应该获得更好的医疗产品和服务。”健嘉润宏创始人杜建刚说。但尿路支架的研发涉及材料学、流体力学、生物相容性等多个领域，国内尚无成熟经验可循。团队摒弃了简单模仿的研发思路，从零开始，历时一年半，进行了上万次实验。“我们的目标是让国产支架不亚于进口品质，甚至在某些参数上超越它们，并且持续领先。”

　　从独立研发到融入产业生态，健嘉润宏的成长之路并非孤军奋战。在将创新技术转化为产品的关键阶段，企业选择了落地杭州海归小镇·传化科技城，并在这里获得了体系化的支持。该产品也是海归小镇·传化科技城首个获得国家药监局第三类植入类医疗器械注册证的产品。

　　海归小镇·传化科技城以“服务科学家创业成功、服务科创企业快速成长”为核心定位，致力于构建覆盖创新全链条的赋能生态。依托传化集团深厚的产业背景，平台为健嘉润宏提供了包括专业孵化空间、先进研发实验室及完整生产配套设施在内的硬件保障，为项目从蓝图走向生产线奠定了坚实基础。