萧山企业干细胞新药临床获批
可直接进入Ⅱ期临床试验

　　本报讯（记者 王美琳 通讯员 谭博雅）近日，位于新街科创园的浙江生创精准医疗科技有限公司（以下简称“生创科技”）自主研发的“宫血间充质干细胞注射液”，获国家药品监督管理局临床试验默示许可，用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病。

　　该药物获准直接进入Ⅱ期临床试验，可大幅缩短研发周期、加快临床试验进程，为患者早日获益争取了时间。接下来，研究将重点评估该药物对患者肺功能和生活质量的改善效果，并持续监测其安全性，为后续应用提供依据。

　　据悉，宫血间充质干细胞具有来源相对无创、增殖能力强、免疫原性低等优势，在再生医学领域应用前景广阔。此次获批是生创科技在宫血干细胞转化研究中，继特发性肺纤维化、病毒导致的重症肺炎、重型及危重型新型冠状病毒感染、乙型肝炎后肝硬化失代偿期、轻/中度急性呼吸窘迫综合征后获批的第6个Ⅰ类新药注册临床试验。

　　生创科技成立于2015年，由一支深耕干细胞与再生医学的海归团队创立，已逐步构建起从细胞储存、药物研发到细胞技术研究与临床转化的完整产业链。企业依托“1院1库2基地3中心”平台，打造了全球独创的宫血干细胞新药研发与转化体系，并拥有国内唯一完全自主知识产权的宫血干细胞注射液生产线。

　　未来，生创科技将继续推进宫血干细胞药物的临床研究与产业化进程，在确保安全有效的基础上，为更多难治性疾病提供新的治疗选择。