领航基因敲开
“数字PCR”的临床大门

　　本报讯（首席记者 周珂 通讯员 徐悦）今年，领航基因科技（杭州）有限公司的“铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒（数字PCR法）”获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这是继领航基因数字PCR（一种核酸分子绝对定量技术）平台获证后，全球获批上市的首个三类血流感染数字PCR诊断试剂。

　　该产品的获批，标志着血流感染诊断从2—3天的全球金标准培养时代跨越到了2—3小时的分子诊断新时代。脓毒症的诊疗有望从“经验性治疗”转向“靶向治疗”，有效推动医疗决策效率提升，降低抗生素滥用风险。对领航基因而言，则意味着创新产品从研发到技术推广，再到“最后一公里”的临床商业模式得到了验证。

　　领航基因专注于数字PCR技术的研发，拥有高水准的多学科交叉技术研发团队和高素质的资深销售团队，建立了国际顶尖的研发中心及GMP生产基地，拥有一百多项自主知识产权。自2014年成立至今，企业已推出高通量、高性能、全自动的数字 PCR 系统平台，广泛应用于科研 、临床、公共卫生等诸多领域，为用户提供一站式服务解决方案。

　　相关负责人介绍，在企业成立之初，就将公司的使命愿景定位为“成为全球精准诊断的领航者”，聚焦做减法，做好“一公里的深度，一厘米的宽度”。获证后，领航基因将加大市场和渠道布局，持续血流感染产品线的研发巩固，将市场KOL（关键意见领袖）维护转化为专家共识、专家指南和行业标准。