本报讯 “我们这批进口牛心包是心脏瓣膜支架产品的主要原材料,可以帮助上百名患者解决心脏旧疾的困扰。”面对杭州湾新区海关工作人员,健世科技(宁波)股份有限公司业务经理徐彬直言,“新鲜牛心包从采集到化学处理对时效要求极为严苛,需在10天内完成才能保证质量,否则将影响使用性能。”
据了解,健世科技是一家从事三类介入医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。该企业研发生产用于治疗结构性心脏病的LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统,填补了全球三尖瓣介入置换产品领域的空白,系统中的心脏瓣膜是由金属支架和三片生物组织瓣叶组成,瓣叶材料是从境外采购新鲜牛心包组织。
了解到健世科技对进口牛心包快速通关的实际需求后,杭州湾新区海关立即采取行动,对接企业了解产品申报、物流运输等细节,梳理优化监管流程,在严格审核企业递交的产品运输收货流程、生物安全风险、企业内控措施、安全生产承诺等申请文件后,落实“一企一策”帮扶机制。“针对健世科技这类生物医药企业,我们实施优先查检和预约查检,同时强化与实验室的送检配合,压缩检验周期,确保查检‘零等待’,通关‘零延时’。”杭州湾新区海关监管科科长景永生说。截至目前,该海关共监管放行进口牛心包956片。
这仅仅是杭州湾新区海关助力辖区生物医药企业健康发展一揽子措施中的一项帮扶工作。除此之外,杭州湾新区海关还建立了常态化关企沟通机制,通过关长送政策、线上关企群、定期座谈会等形式,加强信息沟通、问题收集、业务指导。针对企业降本减负需求,指导康龙化成(宁波)科技发展有限公司合并申报出境电子底账的货物品名,预计全年助企节省相关物流费用数10万元。指导辖区健世科技、默沙东等3家生物医药企业完善质量管理体系,规范标签、说明书,进一步推动生物医药产业高质量发展。
生物医药作为中国七大战略性新兴产业之一,是健康中国建设的重要基础,也是宁波市重点聚焦的战略性新兴产业。近期,杭州湾新区海关落实“四下基层”制度,围绕守国门促发展、办实事解民忧,聚焦生物医药企业发展现状以及在出入境业务中遇到的难点堵点问题,精准开展调研,倾听诉求和建议,出实招、下真功、求突破。主题教育期间,针对辖区生物医药企业开展专题调研8次,收集并解决海关业务问题12个,把主题教育成果体现到生物医药产业高质量发展的成效上。下一步,杭州湾新区海关将持续助力搭建生物医药联合监管机制与公共服务平台,打造生物材料及制品“一站式”快速进出口通关模式,为本土生物医药企业引进全球前沿科技成果、开展自主研发和在国际竞争中抢占先机保驾护航。
■全媒体记者 张金科
通讯员 陈毅明 俞懿
胡鹏翔