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2026-05-18
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70年老牌药企的“智”变新生

日期:04-20
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海正药业注射剂生产车间

从1956年椒江13家小药铺、诊所合营起步,到如今年营收破百亿的医药上市企业,这家扎根在台州的老牌药企走过七十载风雨,在今年4月交出了2025年年度答卷。海正药业2025年年报数据显示,实现营业收入105.5亿元,同比增长2.03%;扣非净利润达5.86亿元,同比增长36.11%。

这份年报,勾勒出企业“3+2+1”战略布局。数字增长的背后,是海正药业加速转型飞跃的生动注脚。从1975年攻克青霉素技术填补区域空白,到如今建成浙江省首个化药未来工厂,海正药业正以一场深刻的自我革新,为重返行业第一梯队积蓄动能。

一瓶喜美欣的“智”造之旅

演绎未来工厂的“效率革命”

2025年,海正药业聚焦创新药、品牌仿制药,持续向高毛利、高增长领域发力,市场影响力显著提升。年报数据显示,2025年海正药业医药制造板块实现营收64.97亿元,同比增长7.47%;毛利率达61.64%,同比提升1.29个百分点。

作为海正药业的“基本盘”,原料药、制剂、生物制造这三大工业支柱,在2025年均实现稳健增长,是公司利润改善的重要支撑。值得关注的是,重点品种丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片(喜美欣)销售量同比增长57%。法伯数据显示,其在腺苷品类市场份额持续保持第一。

该药品为肝胆系统疾病辅助用药,原研药为雅培公司的思美泰。2010年,海正药业首仿药上市打破了进口垄断;2022年,顺利完成了仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品种国内首家过评企业。

“以前,我需要手动记录环境温湿度、物料批次等信息,繁琐又易错。现在,所有数据通过MES(制造执行系统)自动采集,生成不可篡改的电子批记录,工作轻松高效多了。”海正药业台州基地的注射剂生产车间的员工说。用于制造核心产品“喜美欣”的药液在密闭管道中静静流淌,经全自动灌装线精准分装。

“过去我们关心‘产量多少’,现在聚焦‘如何生产得更好’。”制剂第一事业部308车间主任邬兆荣坦言,这场发生在生产一线的“效率革命”,源于海正药业累计投资超1亿元建设的原料药制剂一体化未来工厂项目,为全省首个化药未来工厂。

这座未来工厂通过引入MES、SCADA(数据采集与监控系统)等智能系统,全链贯通了从配液、灌装到包装的各个环节,实现了生产管控的规范化、数字化与可视化。邬兆荣介绍,这套智能化体系使注射剂年产量预计比去年提升约40%。

一片赛斯美的全球突破

实现从仿制药到创新药的跨越

多元化的研发创新,更加夯实了海正药业的市场竞争力。2025年研发费用投入达4.79亿元,同比增长33.79%。这笔投入,转化为自主研发项目持续增加,研发团队规模相应扩充。

作为海正药业创新药研发的典型成果,这款自主研发的1类创新药海博麦布片(赛斯美),践行着老牌药企救死扶伤的初心。在2025年迎来说明书重磅更新,成为全球首个且唯一可用于中度肝功能不全患者的胆固醇吸收抑制剂,填补了该类患者临床口服强化降脂治疗空白,为他们带来更安全、更经济的治疗方案。

在降脂药市场中他汀类主流成熟产品的激烈竞争下,2025年赛斯美销售量仍保持着22%的同比增速。其在血脂调节剂化药品牌中的排名,也从2022年的第13位跃升至2025年上半年的第7位。

AI技术为海正药业研发注入强劲动能。与英矽智能合作,仅8个月即完成临床前候选化合物提名。核心在研项目中,自主研发的HS387片获中美IND双批,全球临床开发取得重要进展;与艾欣达伟合作开发引进的小分子偶联靶向药物HSE-001(AST-3424)快速推进并达成首例入组,前沿技术研发步入快车道。

“在高通量虚拟筛选等平台的助力下,分子筛选时间只需3天,而此前的传统实验筛选则要花上数年时间。”海正药业创新药研究院副院长郑晓鹤介绍,依托AI技术加速创新药研发,创新成果得以持续落地。2025年,公司共有4个产品6个品规通过或视同通过一致性评价,2个原料药获得国内生产批件,国际注册方面共有7个产品分别获得7个市场批准;10个产品提交注册申请,35个项目新立项;提交专利申请90项,其中发明专利84项;获专利授权37项,其中发明专利32项,技术壁垒进一步强化。

在“颜值经济”风口下,海正药业还依托扎实的研发实力,进一步拓展合成生物、医美、大健康等新兴领域。2025年,减重产品伊纤盈(奥利司他片)、医美产品芮丽塑“女娲针”等已相继上市,完成了从战略蓝图到品牌落地的关键跨越。

一粒海乐妙的销量登顶

打破进口品牌在高端市场的垄断

随着宠物经济的蓬勃发展,海正药业进军动物药市场,子公司动保(宠物)业务成为另外一条亮眼的增长曲线。2025年动物药实现营收5.23亿元,同比增加1.17亿元;全年宠物业务营收同比增长超50%,其中宠物电商销售增长超85%。

海正动保业务结构持续优化,产品矩阵不断丰富。其中,拳头产品“海乐妙”是首个销售额破亿元的国产驱虫药单品,2025年含税销售额突破2亿元,成功拿下“猫内驱全国销量第一”的认证。此外,海乐旺、喜倍安等产品保持高速增长;海妙哆、舒求肥等新品成功上市,进一步夯实了海正药业在宠物医药领域的市场地位,彰显其“国货当自强”的底气。

今年,海正动保还将投资2亿元建设宠物处方粮项目,正式入局特殊宠物食品赛道。项目将按工厂建设、配方研发、临床试验、产品上市的步骤分两阶段稳步推进,首阶段建设周期24个月,将搭建2条智能化生产线及配套仓储、检测实验室,全面投产后预计年产处方粮1万吨,有望成为国内重要生产基地。

“当前市场仍面临外资品牌主导、行业标准不完善等痛点,国内养宠家庭亟须可信赖的国产品牌选择。处方粮作为连接治疗与营养的关键环节,市场需求持续增长,且兽医认可度不断提升。”海正动保总经理冀伟透露,依托母公司“制药级”的生产标准与质量管控体系,海正动保已积累了100余项宠物健康相关专利,构建了覆盖超1.5万家线下宠物医院的渠道网络,并成功获评“浙江省动物保健重点企业研究院”。

在国际化方面,2025年海正药业卸下了历史包袱,轻装上阵。随着欧盟全面解除对其台州工厂的监管限制,公司核心生产基地重新获得欧盟市场准入资格。借此契机,海正药业的出海模式正从单一的原料药出口,升级为“原料药+高端制剂+CDMO服务”的全产业链出海平台。在美国市场,首个代理引进产品在美市占率已超20%,成功实现从产品出口到出海服务平台的模式转型。

此外,海正药业还新设立巴西子公司,启动中东和北非地区子公司筹建,积极拓展南美、中东、北非、东南亚等新兴市场,全球市场版图将持续扩张。

这家老牌药企重返第一梯队的蓄力之路,已然清晰可见。

记者 徐颖骅/文 受访者供图