近日,2024年度浙江省科学技术奖评选结果公布,台州职业技术学院药学专业教授汪海波主持的“列净类药物高效合成关键技术及产业化”项目,成功斩获科学技术进步奖三等奖。此前,该项目已在中国产学研合作促进会科技创新奖评审中荣获二等奖。
一项技术成果接连拿下省部两级重要科技奖项,不仅是对团队多年潜心攻关、精耕细研的最高肯定,也为国产降糖药物产业高质量升级注入了强劲动能。
破解行业痛点,打造合成工艺新体系
列净类药物作为当前糖尿病治疗的主流药物之一,凭借在血糖控制、心血管保护、肾脏保护等方面的多重临床优势,市场需求持续攀升。但长期以来,传统合成工艺存在立体选择性差、收率低、三废排放量大等问题,不仅推高了药物生产成本,也制约了国产列净类药物的市场竞争力和规模化供应能力。
“列净类药物关系到千万2型糖尿病患者的用药需求,在发现传统工艺痛点的同时,我们也看到了技术创新实现产业升级、降低成本、提升国产药物竞争力的迫切性。”谈及项目研发初衷,汪海波在采访中表示,研发团队的核心目标很明确,就是希望通过自主研发、产学研合作,突破关键技术瓶颈,推动列净类药物高质量、绿色生产,为患者提供更经济、更优质的用药选择。
基于此,汪海波团队联合浙江宏元药业股份有限公司、台州学院、浙江工业大学、台州职业技术学院等产学研单位,开启了列净类药物高效合成技术的攻关之路。
回忆起研发过程,汪海波坦言并非一帆风顺。“最大的挑战集中在两点,一是如何高立体选择性地构建β-构型糖碳苷,二是如何实现傅克酰基化反应的高区域选择性。”他说,为了攻克这些难题,团队联合高校开展了多年的产学研合作,“令我印象深刻的是,团队在筛选催化剂时,测试了数十种路易斯酸组合,最终发现通过特定金属离子的独特电子轨道效应能显著提升对位选择性。那一刻,整个实验室被喜悦与成就感紧紧包裹。”
经过多年技术攻关,团队最终构建起一套高效、绿色、低成本的列净类药物合成技术体系。“相较于传统工艺,我们的技术在效率、成本和环保方面都有显著提升,实现了‘提质、降本、减污’的目标,为后续的产业化应用奠定了坚实的技术基础。”汪海波说。
产学研融合,实现技术价值落地
一项优秀的科研成果,唯有走出实验室、落地产业化,才能真正发挥其社会价值和经济价值。汪海波告诉记者,团队项目从研发之初就坚持“产学研用”深度融合的理念,依托高校的科研优势与企业的产业资源,构建起全链条创新体系。
“技术成果产业化后,我们已建成100吨/年恩格列净、80吨/年达格列净生产线。实现经济效益的同时,这项成果也获得了国内外多家药企的一致认可。”汪海波说。
今年2月,“列净类药物高效合成关键技术及产业化”项目从众多参评成果中脱颖而出,一举拿下浙江省科学技术进步奖三等奖及中国产学研合作促进会科技创新奖二等奖。
谈及接连获奖的感受,汪海波谦逊地表示,激动与欣慰之余,这也是对团队多年产学研协同创新工作的充分肯定,坚定了所有人继续深耕药物合成工艺创新的决心。
“这项技术的研发,实现了列净类药物合成从‘跟跑’到‘并跑’甚至‘领跑’的跨越。它提升了国产原料药的质量与成本竞争力,有助于打破国外技术垄断,推动国产列净类药物在集采背景下实现大规模、高质量供应,最终让更多患者用上质优价廉的国产好药。”他说。
未来,团队将继续围绕“绿色合成、手性精准控制”等制药方向开展研究。聚焦更多复杂手性药物、代谢性疾病治疗药物及抗肿瘤药物的绿色合成技术开发,推动更多国产高端药物实现技术自主与成本优化。
“同时,我们将继续深化产学研合作,以企业—高校双向赋能助力高层次制药工程人才的培养,并加强知识产权布局,推动专利技术的实施与转化,吸引更多青年科学家加入,通过技术授权、合作生产等方式,加速创新成果产业化,真正让技术惠及患者。”汪海波说。
记者 王怡 图片由受访者提供