10月28日，衢州生物医药产业迎来重大突破——浙江艾森药业有限公司自主研发的1类原创新药获国家药品监督管理局获批上市，成为衢州首个1类创新药。这一突破标志着衢州生物医药原始创新能力实现跃迁，为区域生命健康产业发展注入强劲动力。
近年来，衢州市市场监督管理局充分发挥全市生命健康产业链牵头单位优势，针对新药研发“高技术、高投入、高风险、长周期”特征，构建“全链条指导+全要素对接+全周期保障”服务机制，助力全市药品产业高质量创新发展。
衢州市市场监督管理局相关负责人介绍，该创新药项目自2021年4月正式启动以来，建立了“专班+专员”联动工作机制，快速响应企业各项需求，助推新药加速上市。从独立性生产厂区落地到政策解读并施策，“产业专班”多次赴国家、省药品监督管理局开展对接工作，并联合药学、临床学及审评审批专家，针对企业研发过程中的阶段性问题提供“一对一”精准帮扶，重点指导质控指标设定、临床试验设计、资金周转及申报材料规范性。在该局帮助下，艾森药业与国内某知名医药公司签署独家销售代理合作协议，计划首年销售总额达1亿元。
（王尧 胡卓姗）