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2026-01-26
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药品说明书
能看清了

日期:02-29
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  浙江首批“大字版”

  药品说明书已正式上线

  药品说明书

  能看清了

  打开药盒,倒出一板药和说明书,72岁的黄大爷有了新发现:“说明书上的字变大了,不用戴老花镜都能看清。”

  这位高血压患者,长期服用华海药业生产的抗高血压药安立生坦片。春节后,当他从医院配出新药,发现药品说明书不一样了:原本,说明书有A4纸大小,正反两面密密麻麻印着8200多个字;现在,说明书的大小约为半张A4纸,字数降为1400多个,字号也从小五号增大为四号。

  同为华海药业生产的抗精神病药氨磺必利片,变化更为明显:字号从八号增大为四号,字数从8053字减少为995字。

  一减一增之间,看说明书,简单多了。

  这是刚投入市场一周的浙江首批“大字版”药品说明书。今年,37家浙江药企生产的111种药物将带着改版后的说明书,陆续进入市场。

  一直以来,公众对于又窄又薄的药品说明书抱怨颇多。

  早在6年前,浙江就已开始探索药品说明书的改进。去年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一。

  试点提出了三种方案:一、把说明书字号进行放大,说明书纸张相应增多;二、在现有说明书的基础上,增加一个二维码,通过扫码可以获得大字版的电子说明书;三、把说明书进行简化,同时把字号放大,患者通过简化版的说明书获得必要的用药知识和安全内容,需要了解药品详细信息的医务工作者则可以通过扫码等方式获取完整说明书。

  华海药业选择的是第三种方案。同为首批试点企业的省内知名中药企业杭州胡庆余堂药业有限公司,申报了22款药品的说明书适老化及无障碍改造,涵盖了目前生产线上在产的所有药品。公司质量负责人许麦成副总经理表示,中成药说明书内容已相对简化,因此他们选择了第二种方案,并在电子说明书中增加了可选择的语音播报功能。

  不同的药企,尝试着用不同的方案改变药品说明书。最终目的,都是让消费者看得清、看得懂。此轮对药品说明书的适老化改革,更大程度上是传递一种信号,药品的使用不仅要方便医生,也要方便患者。