生物医药产业是南京重点培育的战略性新兴产业，也是城市打造产业科技创新高地的核心赛道。今年以来，南京本土生物医药企业频传捷报，头部企业携手国际巨头实现技术成果重磅输出，制造型药企以智能化升级提质增效，加之政策引导、资金加持、平台支撑形成的全链条保障，全市生物医药产业正以创新为核心驱动力，跑出高质量发展“加速度”，为培育新质生产力注入强劲动能。
前沿生物携手制药巨头
小核酸管线出海创佳绩
近日，位于南京江宁高新区的前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”）发布公告，已与全球生物制药巨头葛兰素史克（GSK）完成独家授权许可协议签署，将公司两款小核酸（siRNA）管线产品的全球独家开发、生产及商业化权利授予葛兰素史克，交易总金额最高可达10.03亿美元，同时前沿生物将享有全球净销售额的分级特许权使用费。
公告显示，此次授权的两款产品中，一款已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。根据协议，前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，合计5300万美元。此外，前沿生物还将有机会在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作。葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
前沿生物董事长、首席执行官谢东博士表示：“能与全球生物制药企业葛兰素史克达成此项合作我们深感振奋，这反映了业界对我们研发能力的认可。公司将通过深化国际合作、加速管线价值转化以及潜在的商业化实现，为前沿生物发展奠定坚实基础。”
据了解，前沿生物是南京市研发驱动型创新药公司，2020年10月于科创板上市。上市前及上市初期，前沿生物主要聚焦长效多肽领域的新药研发，核心产品为抗HIV创新药“艾博韦泰”。
2024年起，前沿生物着力打造小核酸药物产品管线。小核酸药物为近年来全球医药领域的重要发展方向，因其具有高特异性、疗效持久、不易产生耐药性等特点，吸引全球大批药企进入该赛道。截至2025年底，全球已有超过20款小核酸药物获批上市，适应证范围从遗传性罕见病持续向高血脂、高血压、慢性肾病、代谢相关脂肪性肝炎等慢性病领域延伸。目前市场上获批的小核酸药物暂时全部来自跨国药企，本土企业追赶势头明显。
正大天晴智造升级 提质增效筑牢品质防线
在南京正大天晴制药有限公司（以下简称“南京正大天晴”）的智能生产车间里，一批新下线的药品正通过传送带，有序进入包装环节。几天后，它们将被送往实验室进行质量检测，再经过约20天的库区静置，最终发往全国各地。
在这个近3000平方米的车间内可以看到，20多台（套）生产设备整齐排列，高效运转。原辅料经过称量、制粒、压片、包衣等工序，变成一粒粒治疗心脑血管疾病的药片。整个车间里，单班次工作人员只有20人。
“其中，技术人员占比80%。”南京正大天晴生产技术总监朱文华指着操作屏上实时跳动的参数说，制粒是药品生产的核心工艺环节，如今已实现全流程自动化控制。工作人员的主要任务是盯着屏幕上的数据，确保每一道工序都精准无误。
这个车间一天能生产多少片药片？答案是：1500万片！“今年预计还能再增长20%。”朱文华介绍，去年仅这一个车间就生产了32亿片药片，覆盖4个产品。
增长的不仅是产量，更是生产效率和品质保障能力。
“药品生产必须保证质量，全部智能化可以更大力度保证药品的安全和有效。”朱文华表示，公司药品生产的每一个环节都实现了自动化控制，车间里还部署了能源管理系统和质量趋势分析系统，可以对药品进行全生命周期监控，“一旦出现异常，系统会立即自动预警，从生产流程到进入市场都有完整的监控体系。”
作为国家级绿色工厂、江苏省智能工厂，南京正大天晴早已不是传统意义上的制药企业。在这里，智能化不是点缀，而是底色。公司拥有2个制剂生产基地、4个生产车间、8个药品剂型、12条生产线，可实现年产口服制剂60亿片/粒。超500人的生产质量体系团队中，技术人员占比86%，连续多年全品种市场抽检合格率100%。
今年，栖霞区明确将生物医药作为重点攻坚的优势赛道之一，瞄准化学药和中成药两大方向，引导南京正大天晴、迈诺威、诺唯赞等企业加大创新药研发力度，做大做强新港生物医药总部基地和龙潭医疗器械产业园等模块化载体，全力打造高端医药制造集聚区。
政策资金双加持 构建全产业链创新生态
近年来，南京锚定产业科技创新高地，通过强化产学研协同、引育高端人才、优化产业生态，推动生物医药产业高质量发展。
2025年，南京共有三款Ⅰ类创新药获批，排名全国城市前列，预计全年生物医药产业营收将超2250亿元。目前，南京生物医药产业已形成“基础研究—临床试验—产业化”全周期生态，仅江北新区生物医药谷就已聚集1300余家产业链企业，50多项产品技术为国际首创。
提起新药研发，业内通常用“三个十”来形容难度，即十亿美元投入、十年研发周期、十分之一成功率。但南京生物医药企业并不是单打独斗，背后有强大的平台、政策与资金支撑。
2024年，全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）的落地，为科研成果转化打通了“最后一公里”。中心搭建的10个技术转化平台，千万级设备对高校全面开放；设立的12亿元可支配资金，为早期项目提供“容错”支持；建立“提前对接+专人代办”机制，帮助17个异地项目缩短报批周期。
截至目前，该中心已与全国79所高校建立合作，遴选1467项科技成果，推动49个项目落地转化。2025年，全球脑机接口产业加速突破，南京市第一时间发布《南京市推进脑机接口产业创新突破行动方案（2026—2030年）》。
南京大学率先响应成立脑机接口研究院强化基础研究，启动“闭环脑机接口迷走神经刺激系统”研发，将脑机接口与代谢疾病治疗结合；山海医疗研发的“明瞳”成为全国首个深脑电生理记录与刺激设备，手术定位精度达10微米；江苏省人民医院计划成立脑机接口专用病房，在医疗领域持续拓展应用场景。
校企协同创新的背后，离不开政策与资金的双重保障。南京先后出台《南京市推动生物医药产业高质量发展若干政策措施》等一揽子政策文件，覆盖人才科研、产业生态、海外拓展全链条。2025年，南京设立总规模20亿元的紫金生物医药基金，江北新区集聚14只专项基金，总规模超57亿元，为创新项目提供资金“活水”。
党的二十届四中全会提出，加快高水平科技自立自强，引领发展新质生产力。“南京生物医药产业的崛起正是这一理念的生动实践。”南京市科技局副局长朱超平说，站在新的起点，南京将持续完善生物医药产业创新生态，加速创新成果转化，让实验室的“第一生产力”加速转化为高质量发展的“第一动力”。
据《南京日报》《科技日报》