作为江北新区生物医药产业的主要承载区，近年来，南京生物医药谷打造了从基因检测、诊断、试剂到小鼠基因编辑、抗体药物、免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗、靶向药物的基因细胞生物医药全产业链
本报记者李昱芮天舒
近日，2024中国生物技术创新大会在苏州举办。大会现场，中国生物技术发展中心重磅发布《2024中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》。包括南京生物医药谷在内的13个江苏园区上榜“2023国家生物医药产业园区综合竞争力前五十强”。其中，南京生物医药谷综合竞争力位列全国第8位，排名成绩创历史新高，并在环境竞争力、产业竞争力、技术竞争力、人才竞争力、合作竞争力5个单项竞争力排名均位列前十。
南京生物医药谷成立于2011年，是南京市重点打造的生物医药产业基地和高端生物医药研发区，同时也是国家级江北新区发展生物医药产业的核心承载区。近年来，南京生物医药谷始终坚持创新驱动发展战略，逐步构建了以基因与细胞产业为引领，创新药、高端医疗器械为制造业集群，检验检测、CXO、医药流通服务为特色的生命健康全产业链创新体系。今年以来，药谷更是聚焦加快发展新质生产力首要任务，不断创新探索、持续攻坚克难，勇攀生物医药产业新高峰。
众多创新药在这里诞生
众多创新药在这里诞生
众多创新药在这里诞生
今年以来，创新药赛道持续受到政策关注与市场瞩目。在南京生物医药谷园区内，关于创新药的好消息接连不断。
“我们先声药业打造的脑卒中创新药依达拉奉右莰醇舌下片（商品名：先必新舌下片）准备上市了。”10月24日才亮相世界卒中大会，这款创新药又马不停蹄地向一线市场进发。南京生物医药谷园区企业先声药业副总裁史瑞文介绍，先必新舌下片于今年8月获美国FDA“突破性疗法认定”，这也是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药。
10月30日，南京生物医药谷园区企业世和基因公布消息称，实验室满分通过全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评。企业参与质评使用的“世和一号”，实现国内肿瘤NGS（下一代测序技术）大Panel（基因组合）试剂盒零的突破。
园区企业南微医学自主研发的胰腺囊肿引流支架近期获批上市，据工作人员介绍，这款产品为国内首创，可以缩短患者治疗时间。南微医学不远处，专注新型外科缝线等高端医用耗材的普立蒙，近期一连三款产品获批上市，其中两款产品为国产首款。
“首”字越多，压力越大。“生物医药行业，技术迭代速度超乎想象，慢一拍都不行。”史瑞文感慨，对生物医药企业来说，创新就是生命，国家提出大力发展新质生产力，先声也要“添把力”！
正是凭借着把创新当生命的拼劲儿，才有了南京生物医药产业拔节生长的动力。据了解，在基因细胞治疗、高端医疗器械等前沿领域，南京生物医药谷园区已集聚千余家企业。锚定创新主线，它们不断推出“全球新”的产品或技术，在各自赛道“乘风破浪”。
帮助企业解决“急难愁盼”
帮助企业解决“急难愁盼”
帮助企业解决“急难愁盼”
生物医药企业“从0到1”的研发，需要“提前十年”的前瞻性和一往无前的坚持。在众多企业心无旁骛“钻创新”的背后，是园区构建全链条服务体系，帮助企业解决“急难愁盼”。
“落户药谷，企业就会发展得快一些。”这是中吉智药总裁李昌锋的切身感受。中吉智药是一家集基因治疗创新药物的研发、生产、销售为一体的生物制药企业，由于极强的专业性和学科交叉性，企业迫切需要一个适合发展的环境。
2022年3月，中吉智药整体搬迁至药谷。在李昌锋看来，药谷提供的服务和构建的生态，可以最大限度降低企业在“柴米油盐”上的烦恼，进而沉下心来致力于科研。
走进药谷生物医药公共服务平台5楼的PCR实验室，奥瑞药业研发人员正在此实验。“2023年8月，企业将研发团队迁移至平台，依托平台功能成熟的细胞房和分子表征检测设备等，奥瑞PROTAC分子研发项目稳步推进。”平台副总经理吕兴祥说。
帮企业解决实际问题，让创业期的企业少一点后顾之忧，在某种意义上是比资金、场地更能留住人才、留住企业的软环境。这样的软环境，对不同的企业和人才有着相同的吸引力。
南京生物医药谷的软环境，确实引来了不少企业。马琛明博士带着圣德医疗来了——Xcor心脏瓣膜产品完成中国的首例植入，同时还是全球第一台使用基于人工智能心脏瓣膜疾病辅助决策软件进行术前规划的瓣膜手术；毛雯博士带着诺令生物来了——自主研发、全球首个医疗级即时发生一氧化氮气体治疗设备获批上市，实现了国产原创零的突破……
如今，园区的环境依然为企业家们津津乐道。“园区积极协调了1000多平方米的办公场地、提供了政策扶持，我们的研发之路得以‘轻装上阵’。”目前富翰医疗的婴幼儿眼科广域成像系统等多个产品已取得注册证书，自主研发的Kiretem-OCT是国内外唯一一款适用于婴幼儿眼底成像的OCT设备。
生产许可、临床试验……药谷在各个关键环节的“雪中送炭”，让中科超精仅用了不到3年时间，实现了“麒麟刀”五大系列产品全部获批国家药监局颁发的医疗器械注册证，创造行业最快纪录。
从“握手”到“牵手”，从孵化壮大到扩产腾飞，时间进度条不断提速，园区内“独角兽”“瞪羚”加速成群，专精特新“小巨人”阔步向前。
创新路上有生态守护
创新路上有生态守护
创新路上有生态守护
要想打造生物医药创新“生态雨林”，就既要有“参天大树”，也要有“灌木丛林”，开放的“土壤”中不断有“种子”诞生。
今年3月，凭借自主研发的国产首款全人源BCMA靶向CAR-T产品福可苏，园区企业驯鹿生物“免申即享”拿到了省创新药械奖励资金。从福可苏的诞生历程来看——药品研发初期，驯鹿生物的细胞实验室和抗体筛选所需的仪器设备均在生物医药公共服务平台租用；药物审批与上市阶段，江北新区和药谷与企业保持密切沟通，及时了解企业困难，并积极协助解决难题；针对特殊物品出入境问题，设立出入境特殊物品海关集中查验监管点，为特殊药品的进出口开辟了新道路……“全链条”的支持措施，助力福可苏以创行业纪录的速度从实验室走向临床，最终惠及广大患者。
“目前，福可苏已纳入96个地区的惠民保和16个健康保险，我们期待推动建立国家医保、企业让利、商业保险融合的多方共付机制。”驯鹿生物相关负责人介绍，为提高患者的药品可及性，企业正积极准备，全力推动福可苏早日纳入国家医保目录。“在此过程中，希望能有更多政策上的支持落地，如放宽高值创新药品的医保纳入支付限制等，最终为广大患者带来更多福祉。”
据了解，眼下药谷正围绕江北新区“服务企业、项目建设、研产贯通、招商引资”四大行动，致力于进一步将创新与市场贯通起来、把科研与产业融合起来，为区域高质量发展提供科技创新支撑。
在研一类新药200余个，其中89个已进入临床试验阶段，5个进入上市申请阶段，3个已上市……产业投资、项目孵化、公共平台、行业交流、新药发现等，在药谷，创业者可以找到需要的资源，优质的项目可以用较低的成本进行实验试错，创意的“种子”可以“生根发芽”、长成“参天大树”，再孕育出新的创新创业机会。
创新引领擦亮“产业名片”
创新引领擦亮“产业名片”
创新引领擦亮“产业名片”
目前，药谷已集聚生命健康领域企业1300余家，“老面孔”依旧强劲，新产品、新技术接连面世；“新生代”扎堆“闯关”，剑指上市目标。
更多的重磅利好接踵而至——近日，江苏省与教育部签署合作协议，共建首个全国高校区域技术转移转化中心,全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏）落地新区生物医药谷。
9月初，江北新区基因与细胞技术被列为全省首批未来产业先行集聚发展试点之一。目前，药谷已经打造了从基因检测、诊断、试剂到小鼠基因编辑、抗体药物、免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗、靶向药物的基因细胞生物医药全产业链。
时间再往回拨，去年2月，科技部火炬中心公示了2022年创新型产业集群名单，南京江北新区生物药品制品制造创新型产业集群入选，这是南京近十年唯一获批的国家级创新型产业集群。该产业集群以药谷为核心，辐射整个江北新区。
未来，药谷将继续认真贯彻落实南京市新医药与生命健康产业“链长制”总体布局，协同联动发展，突出项目导向，围绕基因技术和细胞治疗、创新医疗器械等核心产业方向，持续加大产业扶持力度，构建更加完善的创新生态，全力打造国际一流生物医药创新策源地，不断推动产业创新升级，助力建设开放创新的世界一流高科技园区。