□ 南京日报/紫金山新闻记者 张希
今年上半年,江宁区生物医药赛道捷报频传:全区新增获批上市药械51个,一批药企产品在海外“出圈”,呈现龙头企业产销两旺、创新成果接踵落地、本土药械海外“开花”的蓬勃发展态势。
“龙头”牵引,夯实产业“家底”
上半年,江宁区生物医药产业规模达222.3亿元,同比增长12.5%,工业产值115.1亿元,同比增长28.3%,产业以两位数增长驰骋在高速发展通道上。
金斯瑞生物科技股份有限公司是全球最大的基因合成供应商之一,全球市场占有率超过30%。近日,该公司发布2026年中期业绩,“业绩全面超预期”成为关键词。财报显示,2026年上半年,按可比口径计算,金斯瑞收入同比增长27.3%,毛利同比增长48.0%;经调整净利润约6250万美元,同比增长203.3%。具体来看,该公司三大核心业务板块“三箭齐发”,其中生命科学板块同比增长28.8%,业绩增长受益于生物医药研发外包市场的快速发展;生物药板块订单加速释放,子公司南京蓬勃生物上半年收入同比增长34.2%;工业合成生物学板块稳步推进,子公司南京百斯杰生物上半年收入同比增长7.4%。
金斯瑞轮值CEO邵炜慧说:“公司将积极把握AI为生命科学带来的结构性机遇,持续提升运营效率和全球交付能力。”
在龙头企业牵引下,江宁区生物医药产业发展势头强劲。上半年,正大天晴顺欣、金斯瑞、迈瑞医疗等龙头企业均实现10%以上增长。其中,正大天晴顺欣上半年产值47.1亿元,同比增幅高达86.9%,有力拉动全区产业增长。作为国内大分子药物持有量位居全国第一的制药企业,该公司建成8条高标准的大分子药物生产线和4条小分子药物生产线,并成功落地26个智能制造场景,入选“2026年江苏省先进级智能工厂”名单。
成果频现,一批“实力派”亮相
今年上半年,一批创新成果“点亮”江宁生物医药板块——全区获批上市药械51个,其中药品11款、医疗器械40款。
今年4月,江苏济茗医药有限公司传出喜讯——公司自主申报的米诺地尔搽剂正式获得国家药品监督管理局批准,两张药品批准文号同步落地,为千万脱发人群带来科学有效的新选择。
6月,南京济群医药科技股份有限公司宣布,历时11年自主研发的短期失眠专用药物——加诺思(琥珀酸多西拉敏片)获国家药品监督管理局批准上市。这是国内首款专门针对短期失眠的药物,临床试验由中国科学院院士、睡眠医学专家陆林教授牵头,全国37家临床中心联合完成。
医疗器械赛道是江宁的“传统强项”,今年上半年有40款医疗器械“扎堆”获批,其中3款三类高端器械实现技术突破,包括普爱医疗研发的介入平板C型臂X射线机,能有效提升基层微创诊疗精度;博视医疗自主研发的“路得瞳”软性亲水接触镜(硅水白片),标志着国产高端硅水凝胶隐形眼镜在核心技术研发上实现关键突破;健忻医疗的一次性施夹钳则有效降低微创手术的感染风险。
记者了解到,在骨科手术中,医生需要对患者进行准确的定位和操作。传统骨科手术透视引导方法通常需要使用X光机和人工定位,不仅费时费力,还容易出现误差。普爱医疗动态平板C臂采用先进的图像处理技术,可以实现高精度透视引导。今年初,浙江省肿瘤医院专家在“普爱医疗三维C形臂+骨科手术机器人”的辅助下,成功为一名重症脊柱肿瘤患者“拆弹”,完成了该院首例机器人辅助多节段椎体融合手术。术中,普爱医疗三维C形臂快速完成病灶扫描,为机器人提供了清晰、精准的“导航地图”。
加速“出圈”,“江宁药”卖全球
“中国药,全球卖”——“十五五”开启,药企开拓海外市场的脚步更加强劲,江宁一批原创成果加速接轨全球。
今年春节刚过,前沿生物谢东团队就与全球制药巨头葛兰素史克(GSK)达成独家授权协议,将共同开发两款小核酸药物。这笔交易总价超过10亿美元,折合人民币近70亿元,成为中国小核酸创新药“出海”的重要突破。小核酸药物是近年来全球医药领域的重要发展方向,凭借独特的研发与治疗优势,成为医药研发的热门赛道。“葛兰素史克拥有一支高度专业的研发团队,其不仅在生物医学研究上实力雄厚,在全球临床开发、商业化布局,以及资源整合方面均具备无可比拟的优势。”谢东表示,双方的合作是优势互补、双向成就的选择。
在医疗器械板块,南京博视医疗科技有限公司带着中国原创眼科智能装备在海外频频装机。就在本月,博视医疗的创新产品“星镜”自适应光学扫描激光检眼镜在哈佛医学院附属波士顿儿童医院顺利装机,助力富尔顿教授团队开展儿童遗传性视网膜疾病及相关视网膜疾病研究。波士顿儿童医院眼科是国际领先的儿童眼病临床与科研中心。
这不是博视医疗的首次“出海”,就在几个月前,博视医疗自主研发的“秩光”Aglaia 577眼底智能导航激光机器人顺利入驻巴西圣保罗大学里贝朗普雷图医学院附属医院;“皓镜”Saris科研级动物眼科多模影像系统入驻加拿大滑铁卢大学。公司相关负责人表示,今年布局的这些海外合作项目,不仅是博视医疗国际化科研布局的重要进展,也标志着国产高端眼科科研影像设备成功“走出去”,为全球眼底病规范化、普惠化治疗提供“中国方案”。
据悉,为助力生物医药企业顺利“出海”,江宁全力“托举”。比如,针对生物医药行业特殊运输难题,江宁靶向解难,为保障东诚安迪科原料常态化流通,专门打通禄口机场进出口专属通道。同时,江宁将8家重点药企纳入南京南站免X光安检白名单,压缩药品、研发样本运输时效,降低产品损耗。