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2026-07-05
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微创“小器械”闯出全球“大市场”

日期:06-04
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版面:第A01版:要闻       上一篇    下一篇

  □ 南京日报/紫金山新闻记者

  张安琪

  日前,18个国家和地区近200位消化内镜专家学者相聚南京江北新区,热议、观摩一件件微创医疗器械。

  5月29日至6月1日,由南微医学科技股份有限公司(简称“南微医学”)主办的2026消化内镜创新交流会(NIES 2026)在南京举办,大会以“医工结合·共创未来”为主题,汇聚海内外临床专家、工程技术力量与产业创新资源,共同探讨微创介入技术创新、临床转化与全球化发展的新路径。南微医学全球首发eyeMAX Slim Scope超细胆道镜、SureFire(新型)套扎器和DAT Slim可旋转三臂夹3款创新产品。

  一场国内企业主办的行业交流会,何以引得全球医者跨越山海奔赴金陵?

  从单点突破到系统创新,“南京智造”圈粉全球

  “这就是我们临床天天在用的止血夹!”话音未落,只见一只手稳稳握住器械手柄轻轻一拉,细长输送管端头,微型夹子顺滑咬合,动作一气呵成。

  说话的是一位美国消化内镜医生。在南微医学产品展厅,他一眼认出这款伴随日常手术的器械,当即忍不住上手实操。临床手术里,这枚小小夹子能快速完成病灶止血、创面缝合,极大简化内镜下诊疗流程。

  过去这类器械长期由国外品牌垄断,售价居高不下。南微医学率先实现技术突围打破行业壁垒,并使其成长为走向全球的明星产品。

  而如今,这枚“爆款”止血夹,仅仅只是企业创新版图的一角。顺着专家的视线向四周望去,各式原创微创器械整齐陈列、琳琅满目——与中国科学院院士滕皋军联合转化的“全球首创碘-125放射性粒子支架系统”,让数万名恶性肿瘤管腔梗阻患者获益;基于中国医师协会消化医师分会会长令狐恩强教授团队核心智慧,转化的乳头括约肌支撑器,推动胆系疾病的治疗进入零切口时代;还有“胰腺囊肿引流支架”“牵拉夹”“自扩张球囊”“螺旋支架”“平安夹”等原创诊疗器械,件件紧扣临床刚需、精准化解临床痛点。

  本次交流会,南微医学全球首发3款创新产品,着力推动消化内镜微型医疗器械迈向更优更细更快更广,临床案例反馈良好。

  “以超细胆道镜为例,我们已经在中国完成临床评估,覆盖74家医院、190例临床手术。医生反馈的高频关键词有分体式设计、操作便捷、区域操控性好等。二代三臂夹则在一代基础上,做到了360°可旋转,能通过2.8毫米器械通道,平均抓持力提升34%。”南微医学执行总裁李常青介绍。

  目前,南微医学已研发出扩张类、活检类、止血闭合类等六大类60余种、上百个规格的系列产品,是国内内镜诊疗器械耗材产品线最齐全的企业之一。每一分钟,全球就有58人次使用南微医学的产品。

  创新活力涌流,医工结合是关键

  “医生是最接近临床、最了解病患需求的群体。而南微医学最宝贵的财富就是有一批技术人员,能理解医生要的是什么、怎么去实现。”在南微医学总裁冷德嵘看来,医疗器械研发不能单纯依托技术迭代,更要立足临床需求,将医生的临床创新思路转化为落地的产品技术。

  四川省人民医院主任医师刘晓岗的创新故事,很有说服力。

  刘晓岗介绍,目前胃肠道疾病已实现内镜高清直视下诊疗,但胰胆管因管径细小、结构特殊,常规内镜无法抵达。长期以来,该部位疾病诊疗只能依靠传统X光造影定位,仅能呈现二维黑白影像,无法直视下观察病灶。医生只能凭借X光影像和临床经验诊断病情,不仅诊断精准度有限,还存在X光辐射、造影剂损伤等风险,且对孕妇、儿童等特殊群体诊疗存在较大局限。

  “我就一直想把它可视化。”刘晓岗回忆,为破解这一临床痛点,自2022年起,他带领南微医学的工程师团队反复攻坚,针对胰胆管狭小复杂的生理结构,不仅成功研发出胆道镜专用的一次性先端帽,最大外径只有3.7毫米,还建立了全套无须X光参与的诊断体系。

  “无X光辐射特别适合孕妇、小儿等特殊患者群体。通过高清的子镜成像系统,医生可直视胆道内部情况,提高病变定位和治疗的精准性以及手术的安全性和成功率,也减少了术后感染的风险。”他形象地介绍,这款透明帽如同透明小手,可柔性推开腔道阻隔结构,搭配照明,让狭小的胰胆管内部视野清晰无遮挡,让胆胰疾病诊疗更安全、更精准、更微创,为广大胆胰系统疾病患者带来全新、优质的诊疗选择。

  “有医生感慨自己从医40多年第一次看到这种技术,如今我们通过医工结合实现了突破。”刘晓岗表示,从医多年,他深知技术突破给临床带来的便利。目前,这项创新技术已在四川省人民医院成熟落地、广泛应用,完全可以替代传统的胆胰疾病诊疗方案。

  本次大会上,包括刘晓岗在内的7位海内外消化内镜专家,逐一分享了临床创新故事,每项成果的背后,都对应一款或已上市、或在研的首创医疗器械。

  南微医学持续深化医工结合,专门设立转化医学部,与国内六成以上三甲医院建立合作,配合一线医生开发新产品,并在研发楼中配备从设计到动物实验的全流程设施,一个创意可能在几周内就能变成可测试的样品。

  美国梅奥诊所米希尔·瓦格教授在大会发言中指出,消化内镜学科的蓬勃发展,离不开科研、教育以及医工多方的跨界整合与协同创新。南微医学在不断拓展行业技术边界的同时,更以真诚的本地化服务与情感连接深筑临床教学纽带。其对“第三空间内镜手术课程”及全球临床教育项目的长期支持,赢得了国际学术界的充分肯定。

  构筑协同专家网络,从中国出发、向世界深耕

  拉什大学教授、医学博士欧文·瓦克斯曼的专业领域和胆道相关,对EUS(超声内镜)引导治疗产品、闭合装置进行腔内治疗很感兴趣。他说,3年前自己就想来中国看看,可惜没能成行。这次参会带来了多项临床创新构想,非常期待与中国团队联合研发创新医疗器械。

  此次参会交流体验,让欧文·瓦克斯曼坚定了深度合作的意愿:“南微医学的产品迭代速度极快,智能工厂的生产体系十分先进,整体发展理念极具前瞻性。”

  “我们致力于搭建全球内镜领域学术交流桥梁,让欧美等内镜诊疗技术成熟地区的专家,向国内分享先进临床经验;同时通过双向交流,输出中国医工转化成果、推广国产创新器械。”冷德嵘说。

  就在5月,南微医学刚刚赞助支持了一场在米兰举办的国际学术交流互动。时间再往前,3月,南微医学宣布其美国子公司与纽交所上市公司、全球知名的骨科巨头CONMED Corporation(康美)达成资产交易协议,计划收购康美旗下三大产品线。1月,南微医学泰国制造中心落成启用。

  依托欧洲渠道并购与泰国制造基地建设,南微医学正深度布局欧美本地化团队,全面推进从“中国制造”向“全球运营”的跨越。

  本届交流会还邀请到美国、英国、瑞士等国一流专家,联动北京协和医院与南京鼓楼医院前沿内镜中心开展远程“手术直播演示”。

  南微医学董事长隆晓辉表示,面向未来,公司将继续深耕全球市场,完善欧美、亚太全球化网络,打造更高水准的国际合作平台,推动学术交流、医工合作、临床实训和人才培养深度融合,让中外协作更加贴近临床一线。作为从南京江北新区成长起来的上市医疗器械企业,南微医学也将继续立足南京、链接全球,以医工协同推动产业创新,以中国智造服务全球临床,为南京高端医疗器械产业集群发展和全球内镜诊疗进步贡献更多力量。