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2026-05-17
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南京实现阿尔茨海默病质谱血液早筛

日期:05-12
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  □ 南京日报/紫金山新闻记者 刘全民 通讯员 杨艺 魏淳

  在阿尔茨海默病患者的世界里,遗忘,从哪一刻真正开始?

  对于72岁的张阿姨来说,是开始找不到回家的路;对于83岁的王爷爷来说,是开始认不出床前的儿女。但对于南京歆谱医学检验实验室有限公司的技术团队而言,真正的“开始”,远在症状出现的15—20年前:那一刻,大脑中某些致病蛋白的含量,已经开始了微小却致命的波动。

  在高淳区南京医疗器械产业园,一场关于“记忆”的保卫战正在悄然打响。

  5月7日,记者走进歆谱医学检验实验室,一台台质谱仪正在无声运转。这里没有传统检验科刺鼻的试剂味,只有计算机屏幕上跳动的密密麻麻的波峰与数值。 

  该实验室依托母公司自主研发的阿尔茨海默病质谱检测技术及专用试剂盒,能精准捕捉血液中阿尔茨海默病的核心生物标志物,检测准确率超过90%,是国内首家使用质谱法进行阿尔茨海默病血液检测的第三方医学实验室。

  阿尔茨海默病俗称“老年性痴呆”,是一种神经系统退行性疾病,通常隐匿起病,缓慢进展,是导致痴呆(认知症)最主要的疾病,60%以上的痴呆是由此病引起。目前我国约有1700万阿尔茨海默病及其他痴呆患者,2050年预计突破4000万。阿尔茨海默病是一个不可逆的过程,迄今为止没有有效的治疗药物和手段,国际公认的治疗原则就是早发现、早干预、有效延缓。因此阿尔茨海默病的治疗关键就是早期诊断,并在疾病早期对阿尔茨海默病进行干预和延缓。

  “过去,大家确诊阿尔茨海默病要么做PET—CT,一次花费就超万元,且有辐射;要么就进行腰椎穿刺取脑脊液,不仅患者痛苦,还有创伤性伤害。很多人因为出现了轻微症状去医院检查,结果一查已经是中晚期。”南京歆谱医学检验实验室有限公司总经理章永键指着手中的试剂盒告诉记者,“现在,我们只需要采集受检者的手臂静脉血,就像普通血常规一样。”

  这看似简单的一管血的质谱检测技术背后,是团队耗时20年的研发努力。实验室创始人彭军博士在加拿大阿尔伯塔大学攻读期间便深耕此领域,团队于2024年下半年成功突破关键技术瓶颈,实现了从“0”到“1”的原始创新。

  2024年,国际阿尔茨海默病协会最新诊断指南指出,阿尔茨海默病患者血液中存在疾病相关的β-淀粉样蛋白和tau蛋白,但在早期,它们的浓度极低,常规方法如同用渔网捞细菌,很难发现。

  “我们的技术有两大特异性。”章永键解释道,“第一重特异,是采用高亲和度的抗体,像磁铁一样把血液中特定的致病蛋白‘抓’出来;第二重特异,是利用质谱技术对这些蛋白进行‘称重’和‘拍照’,能在症状出现前15—20年精准识别出属于阿尔茨海默病的病理改变的那几个蛋白。”

  北京宣武医院的临床真实标本验证显示,歆谱医学检验实验室的阿尔茨海默病质谱检验技术诊断准确率超过90%,并通过了北京协和医院验证。

  在神经内科专家们看来,这一技术的最大贡献不在于“宣判”,而在于“争取时间”。“以往确诊即中晚期,药物效果有限。如果能提前15—20年知道风险,受检者完全可以通过调整生活方式、控制血管风险因素、进行认知训练来延缓发病,甚至在不久的将来,配合针对早期病理的新药,有可能实现‘逆转’。”专家表示,这种无创、可重复的检测方式,为建立大规模的社区队列筛查提供了可能。目前,该企业正与国内知名的三甲医院、体检中心、康养机构展开合作,持续探索阿尔茨海默病早筛检测。

  谈及为何选择高淳,企业负责人直言看中的是这里的“全产业链服务能力”——南京医疗器械产业园拥有江苏省医疗器械检验所高淳分所等“一站一室八中心”公共服务平台,让产品研发报批少走很多弯路。“质谱检测技术的未来空间远不止于此。”章永键表示,该技术未来可拓展至抑郁症、帕金森病、脑卒中等疾病的早期血液筛查,“我们的目标是,打造全产业链闭环的脑健康未来生态圈。”