装上“南京芯”，穿刺针实现毫米级精准“制导”

　　□ 南京日报/紫金山新闻记者

　　刘全民

　　通讯员 诸静慧

　　导弹安装了导航芯片，能在千里之外精准打击目标。而在高淳区南京医疗器械产业园，一枚自主研发的芯片，可以让细长的穿刺针在人体内实现毫米级精准“制导”。

　　记者近日从南京医疗器械产业园获悉，园区企业江苏淳朿医疗科技有限公司自主研发的“一次性使用角度引导穿刺针”成功获批江苏省二类医疗器械创新产品注册证。这是全国首个植入角度引导芯片的穿刺针，技术上具有国内首创性，临床价值显著，也是高淳第二个创新类医疗器械产品。企业的创新突破，成为南京医疗器械产业园以创新驱动新质生产力发展、深度融入我市“1026”产业体系的生动实践。

　　“传统穿刺手术很大程度上依赖医生的‘手感’和经验，就像在没有导航的道路上开车。”淳朿医疗总经理于荣宁拿着穿刺针一边演示一边解释，医生往往要凭经验“盲穿”，角度难把控，稍有不慎就可能碰到其他身体器官。

　　这一困境的破解之道，就在于一枚不足指甲盖大小的“导航芯片”。这是淳朿医疗完全自主研发的核心部件，被巧妙地集成在一次性穿刺针中。配合专用的系统软件，当穿刺针进入人体时，电脑屏幕上能实时显示穿刺针的倾斜角度和方位数据，相当于给穿刺针装上“大脑”。

　　企业现场技术人员介绍，这枚“大脑”能实时感知穿刺针的角度变化，引导医生避开骨骼与血管，精准抵达病灶靶点。这不仅将手术从“经验依赖”推向“数据导航”，更实现对光学导航、磁导航等昂贵大型设备的“平价替代”，让精准医疗有望下沉至更多基层医院。

　　于荣宁透露，有了“一次性使用角度引导穿刺针”，刚毕业的医生经过培训也可以进行穿刺治疗或微创手术。此外，与传统穿刺手术相比，新穿刺针手术中的CT扫描次数明显减少。

　　淳朿医疗的这枚“穿刺针”，不仅填补了国内角度引导穿刺领域的技术空白，更以“专精特新”的路径，展现了南京医疗器械产业从“制造”向“智造”跃升的韧性。记者了解到，淳朿医疗这项“全国首创”的背后，是长达5年的技术积累。2021年，淳朿医疗入驻南京医疗器械产业园，组建了一支由医生、医学工程师、软件设计师组成的跨界团队。5年来，他们深耕微创诊疗领域，相继拿下40多项国家专利，获得5张二类医疗器械注册证和5张一类备案凭证，与南京市第一医院、江苏省肿瘤医院、郑大附一院等多家三甲医院深度合作。

　　“最大的挑战往往不在技术本身，而在于如何通过严格的审批。”于荣宁回忆，在这款创新产品的注册过程中，南京医疗器械产业园扮演了“懂行的成长伙伴”角色，园区打造的“一站一室八中心”公共服务平台，功能覆盖医疗器械审评核查、检验、人员培训等，通过“陪伴式”服务，让产品从实验室到市场的“关键一跃”大大提速。

　　在南京医疗器械产业园，淳朿医疗这样的创新故事还有很多。作为高淳区重点打造的地标产业，这里正释放出强大的“磁吸力”。数据显示，目前园区已集聚医疗器械生产企业201家，2025年园区企业总营收达90.2亿元，同比增长11.3%；其中生产企业总产值达47亿元，同比增长15%。“我们计划通过3年，实现产品全国覆盖，让‘高淳智造’造福更多患者。”于荣宁的愿景，也是南京医疗器械产业的未来。