□ 南京日报/紫金山新闻记者 张安琪
本期人物:
李颖,南京蓬勃生物科技有限公司研发总监,国家级人才
近日,南京金斯瑞蓬勃生物的洁净车间里,一派忙碌景象。研发总监李颖早早换上白大褂,快步走向细胞培养平台,目光专注地查看培养皿中的细胞状态。
扎根南京4年,她带领团队深耕生物医药合同研发生产(CDMO)平台,已累计服务赋能30余款新药研发,用专业与坚守为生物医药创新发展注入强劲动力。
奔赴南京,只为新药研发梦
李颖是山东济南人,本科就读于新加坡国立大学,在美国宾夕法尼亚大学取得生物医药博士学位,毕业后入职海外头部药企,长期深耕新药研发前沿领域,积累了扎实的科研功底与丰富的行业经验。
2022年,一份来自南京的诚挚邀约,为李颖的海外生活提供了另一种选择:回国,投身创新浪潮。
“如果继续在海外药企,只能专注于单一企业的新药研发;到南京后,我能对接各类管线、多种适应证的新药项目,接触面更广,获得感与成就感更强。”李颖说,当时她和爱人并未纠结,双双回国,“他去高校任职,我加入金斯瑞生物科技,担任子公司蓬勃生物研发总监。”
据悉,金斯瑞是全球领先的生命科学研发与制造服务提供商,自2019年起推动“一站式”生物药研发生产平台独立运营,成立子公司蓬勃生物,专注于为细胞和基因治疗(CGT)药物、抗体及重组蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。目前,蓬勃生物在美国、荷兰、韩国等国家,以及中国上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。
“长三角生物医药产业发展势头强劲,我一直深爱南京的独特气质。”曾来南京旅游的李颖,早被这座城市的历史底蕴与创新活力深深吸引,来到南京后更是很快安家,成为新南京人。
让李颖倍感暖心的是,入职第二年,企业政府事务部便主动协助她申报国家级人才项目。很快,李颖顺利拿到资金支持,安心扎根、潜心科研,全无后顾之忧。
玩转小细胞,提速新药上市路
洁净车间内,身着白大褂的科研人员穿梭忙碌,李颖的日常工作,便围绕细胞培养与工艺优化层层推进:从冷冻库取出细胞,在培养平台精心培育,筛选出“长得最强壮”的宿主细胞;设计携带目标基因的载体,注入启动、复制、表达、停止等精准指令,完成关键基因编辑;将载体注入宿主细胞,实时监测表达效果,再经单体克隆、规模化培养、精准提纯,让细胞培养从几毫升逐步扩增至成吨级规模的发酵液,最终提炼出公斤级的生物药核心成分——蛋白抗体药物。
据悉,李颖团队聚焦为药企提供公斤级至吨级定制生产服务,主攻高技术附加值的工艺开发,助力药企攻克研发生产难题。
在医药界,创新药有两个定律——“双十定律”,也就是一款新药从实验室研发到患者能够用上,通常需要耗费10年时间、投入10亿美元资金;“九死一生定律”,大约90%的创新药项目,会在临床前研究或临床试验阶段“夭折”。而李颖所从事的平台服务,可以帮助“创新好苗子”走得更快更稳。
2025年,李颖带领团队对宿主细胞培养工艺与表达载体编辑进行系统优化,让生物药蛋白表达能力提升30%、稳定性显著增强,生产周期也从6个月压缩至4个月,大幅提升生物药研发生产效率。
“相当于生物药的产量提高了,周期却缩短了,大大加速了新药上市的速度。”李颖坦言,南京包容、沉稳又极具创新活力,综合实力雄厚,能让科研人员沉下心深耕研究,这也是自己始终庆幸当初选择的重要原因。
携青年团队,共赴创新征程
开放式、全方位、一体化的医药研发服务与技术平台,对研发人员的专业素养与技术能力要求严苛。
有一款分子结构极复杂的自主研发新药,团队自2024年接手便不断遭遇难题:初始蛋白表达量极低,好不容易攻克后,又遭遇杂质过多的阻碍。一关接着一关攻坚,一步接着一步突破,如今这款新药研发终于迎来曙光,见证着团队“啃硬骨头”的坚守与硬核实力。
“这一点也是南京的优势所在,人才储备非常强。”李颖带领的70余人团队,大多是“90后”“95后”,朝气蓬勃、实力出众,不少成员还获得南京市人才项目政策支持。在她看来,年轻团队敢闯敢试、勇于创新,与南京的创新氛围高度契合,为新药研发注入了源源不断的青春活力。
从行业发展来看,当前全球市场中创新药研发周期变长、研发成本加大、研发成功率降低,促使制药企业更多寻求外部合作,生物医药平台服务迎来广阔发展前景。
“继续做好研究,争取百尺竿头更进一步!”李颖的话语质朴而坚定:要以更优的工艺、更高的效率,助力更多创新药落地上市,在南京这片创新沃土上,续写生物医药研发的新篇章。