□ 南京日报/紫金山新闻记者
江芬芬
今日出场人物：李玲
职务：南京清普生物科技有限公司（简称“清普生物”）研发高级总监
上午9时30分，在南京玄武百家汇创新社区，冬日阳光透过6号楼的玻璃幕墙，在李玲的办公桌上投下明晃晃的光斑。
“玲姐！”一声清脆的呼唤打破了宁静。一位同事推门而入，两人几乎同时俯身凑向电脑屏幕，眼前的文档已被各种颜色的批注标注得密密麻麻。“QP-6211”“本月底”“NDA申报资料”……对话被一串串代号和日期填满，空气里浮动着倒计时般的紧迫感。
QP-6211，这个代号承载着清普生物3年的研发心血。它是清普生物自主研发的长效镇痛新药，去年10月底完成第二项Ⅲ期临床试验全部受试者入组，按照计划，公司将赶在规定日期前提交新药上市申请。
在医药行业的漫长征途上，新药上市申请被视为新药“终极大考”，是市场化前夜的“临门一脚”。这并非简单的资料递交，而是一项需要将药物从分子设计到临床验证的全部生命历程，转化为符合严苛审评标准的系统性证明工程。近一个月来，李玲将工作重心放在了这最后的冲刺上，“每一个数据都需要仔细追溯，每一句结论都需要坚实支撑，任何细微的疏漏都可能影响审批进程。”
虽然节奏如满弓之弦，但李玲对于新药上市申请已是轻车熟路。从她的办公室望去，先声药业的总部大楼近在咫尺。那里，也是她职业生涯起步与成长的地方。
2007年，李玲研究生毕业后来到先声药业，从一名普通的制剂科研人员成长为独当一面的平台负责人。事实上，清普生物的创始人王青松同样来自先声药业，在先声药业期间，他不仅深度参与多个新药研发项目并主导专利申请，还曾负责过多项投资并购与商业拓展工作，被业界评价为“既懂技术又懂商业”的复合型创业者。
2017年，清普生物成立。这是国内鲜有以疼痛管理为赛道的创新药企。疼痛是人类最原始的共同感知，却也是医学史上长期被忽略的临床需求。以阿片类药物为代表的管制类镇痛药虽镇痛效果明显，但因其成瘾性和副作用而非临床最佳选择。为此，清普生物选择了以开发强效、安全、长效的非阿片类镇痛药为突破口。
在生物医药界，“10年、10亿美金、10%成功率”如同一柄高悬的达摩克利斯之剑，映照着创新药研发的高投入、长周期与高风险。但清普生物并非毫无准备的“闯入者”，其核心团队在中国医药产业深耕超过20年，在长效制剂研发、临床研究、注册申报乃至商业化落地等环节积累了全链条经验，为技术破壁与快速商业化提供了坚实基础。
此外，清普生物入驻由先声药业创建的百家汇创新社区，除了情感羁绊，也有务实考量。作为专注于生物医药领域孵化和成果转化的开放式创新平台，百家汇创新社区为清普生物提供了研发便利、灵活空间与合理租金等一系列支持。
“对于初创企业而言，斥资购置使用频率不高的高端设备并不现实，所以我们会和科研院所、同行有一些合作。其中，先声药业拥有齐全、先进的技术设备，我们只需‘抬抬脚’就能到。”李玲坦言，在注册策略、市场销售布局等关键环节，公司也始终与先声药业保持着密切的交流共享。
如今，清普生物已构建起覆盖数天、数周、数月不同缓释周期的长效镇痛产品矩阵。去年6月底，公司首款产品QP001完成首批发货，它是我国首款一日一次、可持续24小时长效镇痛的非甾体抗炎药注射液，同时也是国内首个获得美国食品药品监督管理局上市许可的镇痛新药。
据了解，此前临床术后镇痛常用的注射药物需要一日多次给药，或通过留置导管持续给药，这给医患双方都带来了极大不便。QP001上市以后，市场反馈积极，出货情况良好，公司正加快推进该产品在全国各省的挂网进程，让创新成果更快抵达临床一线。
上午11时，李玲的身影又出现在会议室里，与知识产权团队一同讨论即将提交的专利申请。“本周4个关键化学数据能到位吗？”“技术方案的论证够不够扎实？”李玲的问题直接而细致，言辞间始终保持着沉静、从容。
截至目前，清普生物已积累60余项专利，这些专利像一排排无声的界碑，清晰标记出企业已经跨越的技术疆域，也为企业通往下一个前沿之境指明方向。
深入企业探融合模式
“内外兼修”，“汇”就创新引力场
作为国内领先的生物制药企业，近年来，先声药业积极探索自主研发与协同创新的双轮驱动模式。在引进外部优质项目的同时，公司也大力鼓励内部孵化创业，并通过股权投资与产业化支持为创新团队赋能。
百家汇创新社区是科技部认定的国家级众创空间、江苏省科技厅认定的科技企业孵化器、南京市政府首批认定的新型研发机构，目前汇集鼓楼医院临床研究院、中国医学科学院皮肤病研究所医学中心、南京中医药大学联合创新实验室、清普生物、艾迪医药、金琚生物等90家知名机构和明星企业。迄今，百家汇已经成功孵化天境生物、先声诊断、科恩里斯生物、瑞初医药等20多家创新企业。
去年，先声药业神经与肿瘤药物研发全国重点实验室发布“全重求索计划”，宣布未来五年共投入20亿元，聚焦神经、肿瘤领域的十大关键科学难题，系统支持“从0到1”的颠覆性创新研究。
先声药业的实践折射出中国医药产业创新模式的深刻演进。在开放、协同、共生的新型产业生态下，一批批聚焦前沿、特色鲜明的企业破土而出、迅速成长，共同将产业创新天际线推向更高处。
跟着专家找融合答案
“大树育苗”，穿越转化“死亡谷”
走访清普生物后，南京市社科院研究员、江苏省扬子江创新型城市研究院副理事长、南京市社会主义学院特邀研究员郑琼洁表示，公司创始团队源自先声药业，使其自带产业基因与商业化思维。选择入驻先声药业打造的百家汇创新社区，则意味着可以低成本、高效率地共享前者在研发设备、注册申报、临床资源乃至市场渠道上的庞大存量资源。
先声药业等“产业母体”则通过设立平台、开放资源、鼓励内部创业，将其自身转化为一个“创新基础设施”。这不仅催生了如清普生物等一批“拆解”出来的专业化公司，更形成了一个“大树育新苗，新苗反哺林”的共生体系，知识、人才、资本与机会以更高的效率和更低的损耗流动。
这种“母体孵化”模式是对医药创新“死亡之谷”的有效穿越策略。建议南京可引导形成更多元化的“产业公地”，鼓励不同规模的药企、研发机构共同构建共享平台。同时，着力促进临床需求、基础研究、工程开发与资本投入的早期深度融合，通过制度设计让医院、高校、企业、投资机构在创新价值链前端紧密协作，从而孕育出更多源于南京、定义全球的突破性疗法。