本报讯(通讯员 江高轩 记者 张希) 近日,江宁高新区企业南京艾拓生命科技有限公司(以下简称“艾拓生命”)自主研发并进入江苏省创新医疗器械注册程序的“全自动液态悬浮芯片检测仪”,正式获江苏省药品监督管理局批准上市。该产品为全球首款基于成像原理的全自动液态悬浮芯片检测设备,标志着我国在高通量生物检测领域实现关键技术突破,成功推进高端医疗设备的国产化进程。
作为新型高通量检测设备,“全自动液态悬浮芯片检测仪”具备检测蛋白与分子的能力,可同时满足单指标检测与多指标联合检测的需求。在提升检测通量、降低样本消耗的同时,兼具高准确性与优异重复性,为临床检验、转化医学研究提供了高效、可靠的解决方案。
据介绍,艾拓生命自2018年成立以来,一直专注于液相芯片技术平台的自主研发与迭代创新,企业已陆续获批细胞因子系列检测试剂、阿尔茨海默病系列检测试剂等产品,累计上市医疗器械产品达24款。江宁高新区相关负责人表示,未来园区将继续优化创新的生物医药产业生态,助力更多企业实现技术突破与成果转化,共同推动园区生物医药产业的高质量发展。