盛夏,伴着草木蔓发的,是一个个“破土而出”的新成果,扎根于南京生物医药谷。聚力打造产业强“引擎”,建设载体孕育强劲创新动能,推进产学研用深度融合,正不断激发药谷高质量发展“最大增量”,描绘生物医药“新风景”——
看创新,全球脑卒中治疗领域首个获FDA认定的创新药于去年底获批上市、国内首个液体活检试剂盒已进入创新审批通道,一系列生物医药科技创新成果持续涌现;看产业,高校和企业协同联动、搭建平台,产业集群式发展日新月异;看势头,将产业基础和科教优势充分融合,加快培育新质生产力,竞逐产业新赛道气象万千。
生物医药,是科技创新、产业创新、制度创新接续长跑与相互融合的结晶。作为综合实力排名全国第八的生物医药产业园区,南京生物医药谷正以奋进之姿、实干之风、攻坚之志,全力打造“科创+产业”新高地。
诸多创新成果“破土而出”
前不久,央视《新闻联播》报道多国媒体记者走进江苏,作为此次媒体行的重要一站,南京生物医药谷也迎接了这群来自世界各地的朋友,带他们了解基因与细胞治疗、高端医疗器械等领域的创新成果,驯鹿生物便是“主角”之一。
提到驯鹿,便不得不提“福可苏”。这个由驯鹿团队自主研发的全球首个全人源靶向BCMA靶点的CAR-T创新药,于2023年6月获国家药监局批准上市,至今已惠及数百名患者。其优秀的临床效果,更吸引了来自南非、瑞士、俄罗斯等10余个国家和地区超30名海外患者来到中国接受治疗。其“南京生产、供应境外”的创新模式,正在造福更多患者。
药谷的创新力,在于真正以技术创新造福全球患者。去年12月底,驯鹿生物成功为香港玛丽医院的一名多发性骨髓瘤患者跨境供药,成为国内首家实现CAR-T药物跨境供药的企业。今年3月,“福可苏”获批在中国澳门上市;5月,沙特授予“福可苏”孤儿药资格认定,“福可苏”的全球化迈出了坚实步伐。
这家企业的研发故事,也成为药谷企业发力自主创新,砥砺敢干、审时善干的缩影。在这片土地上,创新就是最大的“胜负手”。
大量企业从几个人,成长到几百人乃至上千人的团队;从孵化器里的几间实验室,成长为上市公司、行业龙头,成为代表南京推动健康事业发展的关键力量。一批批“创新药”“创新医疗器械”来到诊疗一线,跃上国际舞台,进一步反哺、激励企业再创新、再升级,推出更好产品。
眼下,还有更多“驯鹿”在药谷谋求更大发展,不仅要和国外技术“掰手腕”,下一步就是要超越。
5月底,药谷企业世和基因领衔完成的DECIPHER-Omnia超万例多癌早筛研究成果登上《自然医学》。作为我国首个由民营企业发起的多癌种早筛研究,“金陵队列”项目不仅填补了国内技术空白,更以来自国际顶尖学术期刊的认可证明,我国肿瘤早筛技术在国际舞台上居于领先水平。
作为癌症防控最有效的策略,早筛查、早发现、早治疗对于提高患者生存率和生活质量十分重要。世和基因推出了无创液体活检肿瘤早筛技术MERCURY,基于该技术开发的世和鹰眼产品,仅需一管血,就可以筛查9种高发癌症,并能准确溯源患癌部位。
创新发展,硬核科技,药谷企业科研人员的“脑洞”还可以更大:全球首个脑卒中急救药物先必新舌下片、为肿瘤个性化治疗提供精准DNA突变数据的“世和一号”,世界首台进入太空的微型化双光子显微镜、单台日产数据量全球最高的超高通量基因测序仪……诸多“首个”“首台”“首创”在药谷诞生,并走上国际舞台。
培育产业集聚的“热带雨林”
作为我市发展生物医药产业的重镇,南京生物医药谷园区正加速打造产业创新生态体系,不断激发企业的创新动能,加快培育新质生产力。
新药研发是一项系统性工程,涉及的产业链上下游很多。园区某企业负责人曾表示,“新药研发就像是盖房子,研发人员掌握着大方向,同时也需要砖、水泥、黄沙等原料,还需要专业的技术工人。我们在南京生物医药谷投资创业,可以向不同的‘邻居’采购到好的原料、购买到优质的服务,这样的创新创业生态,正是我们想要的。”
6月23日,南京生物医药谷园区企业药捷安康(南京)科技股份有限公司在港交所主板成功挂牌上市,成为药谷第六家上市企业,也是今年新区首家上市企业。
药捷安康从2016年落户药谷以来,一路爬坡过坎、破局前行。团队以临床需求为导向,专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病小分子创新疗法。截至目前,企业已经建立6款临床阶段候选产品及一款临床前阶段候选产品管线,大多具有首创性潜力。
在企业相关负责人看来,诸多力量中,新区的支持是药捷安康顺利上市背后一支关键“助推剂”。
“在启动港交所上市过程中,新区不仅贴心服务,还给予了真金白银的支持,让我们顺利完成一系列流程。”药捷安康相关负责人介绍,不只是上市前的冲刺,扎根新区近10年,这里政策丰富、人才聚集、产业链条完备,诸多优势汇聚为生机勃勃的创新生态,为企业发展提供着良好助力。
抱团发展的全产业链共生态势,还能让创新发挥更大力量。“选择药谷,就是因为这里对基因与细胞产业的重点布局,集聚了许多我们的中下游伙伴,企业发展空间广阔。”真迈生物相关负责人表示。
今年3月,真迈生物与新区生物医药公共服务平台达成战略合作,双方合作构建覆盖多应用领域的全链条测序服务体系。据介绍,真迈生物打造的基因测序仪,是基因与细胞产业的最上游,链上话语权最强的环节,目前全球范围内能够实现量产的企业屈指可数。
真迈生物数年攻关,已推出多个系列产品。2023年,真迈生物选择在药谷落地华东总部。短短一年多时间,一款单台日产数据量全球最高的超高通量基因测序仪便在新区发布。
筑巢引凤,既有产业聚集的“不谋而合”,更有药谷长期的“顺势而为”。
近年来,药谷长期致力于完善全要素的资源保障体系和全生命周期的服务管理体系,以政策执行的清晰度和针对性、服务保障的精准度和便利性,加速聚合优势项目和企业,构筑“热带雨林”式生物医药产业集群。截至目前,药谷集聚生物医药企业1300余家,园区已上市药品402件、医疗器械产品1261个。2023年获评国家级创新型产业集群,2024年位列全国生物医药园区综合竞争力第八。
锚定成果转化的“协同发力”
6月12日,古巴生物医药集团代表到访位于药谷的全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏南京)(下称“分中心”),就推动生物医药领域的科技创新与产业合作进行交流。
进入6月以来,分中心的热度便随着气温一样攀升。这也是本月以来,继赞比亚、德国、澳大利亚等参访团到访后的又一次开放交流……“南京生物医药分中心不断建设完善全流程服务体系,优质的生物医药项目正在逐渐汇聚到分中心来。”分中心运营负责人吴昊博士介绍。
成果转化率低的问题一直困扰着科研界和产业界。从技术层面来说,科研成果大多产生于实验室,偏理论,是个“生果子”,但企业面对的是市场,需要上来就能规模化生产的“熟果子”。从实验室到市场的这个中间阶段,对于技术的成熟至关重要,但也最难,被称为转化的“死亡之谷”。
作为教育部和江苏省携手共建的首个全国高校区域技术转移转化中心,南京生物医药分中心专门聚焦高校科研成果不好转、不能转、不敢转等诸多痛点和难点,明确以服务高校早期科研项目建设为主要任务。为此,分中心打造了一支140余人的专兼职技术经理人团队,已接洽全国高校70多家。
郝晓明是一位专职技术经理人,谈及分中心的建设进展,他坦言:“从最初洽谈落地第一个项目以来,到现在越来越多的项目落地,分中心在高校圈里的吸引力正在不断增强。”
在生物医药领域,新药研发是一项系统性工程,需要经过无数次试验与验证,需要高精尖的设备作为支撑。在分中心的质谱中心,仅高分辨质谱检测仪就配备了40多台。据介绍,每台质谱检测仪的价格高达数百万元,对高校项目来说,是进行科研转化必备的设备。
去年下半年,南京大学生物学博士、南京鼓楼医院博士后王亚峰和团队开始考虑将团队相关的研究成果转化并创办企业,在与分中心对接后,王亚峰带着成果入驻,注册了英诺思(南京)生物科技有限责任公司。
“从高校到落地在南京生物医药分中心,不过一两个月,我们就组建好了10人团队。”王亚峰说,这里设备配置十分齐全,极大减轻了初创企业负担。
除了硬件上的支撑,资本“大胆”又“耐心”,敢于投早、投小、投硬科技,是分中心推动科创成果转化的特色亮点。在资金与基金保障方面,充分利用科创引导基金、科创债等金融服务,支持高校与附属医院的临床研究进展,支持科技成果通过“拨投结合”等机制落地转化。
凯乐生物是南京生物医药转化中心入驻项目,依托东南大学项楠教授项目团队技术,专注于流式细胞技术的研发和应用。总经理杨威介绍:“只用了两周时间,600万元贷款就成功获批并发放,没想到这么快。”
不只分中心,去年以来,药谷全面构建“学研产用”四位一体、全链贯通的生物医药产业创新生态,加速构建千亿级生物医药产业集群。
用创新破解科技成果的“不能转”“不好转”,用服务破解科研人员拥有科技成果却“不会转”“不敢转”。赋权激励、产研结合、专业服务,在多方探索下,一条条科研成果在药谷“开花结果”。
南京生物医药谷 供稿 供图