□ 南京日报/紫金山新闻记者 余梦迪
3月5日下午,习近平总书记参加他所在的十四届全国人大三次会议江苏代表团审议。会上,全国人大代表、南京市第一医院副院长张俊杰就推动转化医学建设发言。
转化医学是把基础研究获得的知识、成果快速转化为临床实际治疗技术的过程,致力于打破基础医学与临床医学之间的屏障。张俊杰和团队多年来在临床中的种种探索,正是转化医学理念的生动注脚。
从“跟跑”到“领跑”
2月20日晚10时30分,南京市第一医院心内科导管室内,监护仪的警报声刺破寂静。
67岁的患者侯老(化名)因急性心肌梗死合并乳头肌断裂被紧急转院,他的心脏二尖瓣“门栓”完全断裂,血液疯狂倒灌入肺,氧饱和度骤降至75%,血压仅70/40mmHg,濒临休克。家属几近崩溃,“医生,还有救吗?”
“立刻手术!”张俊杰迅速集结团队——心内科、麻醉科、ICU、ECMO团队、超声等科室的12名医护人员半小时内全部到位。在食道超声的精准引导下,张俊杰将国产二尖瓣夹从患者大腿股静脉入路,不开胸,“穿墙”进入左心房。45分钟后,3枚夹子牢牢闭合了断裂的“门栓”。
患者氧饱和度升至98%!血压回升至110/70mmHg!
此时已是第二天凌晨1时。术后第五天,侯老从重症监护室转入普通病房。
这种与死神竞速的场景,正是张俊杰和团队潜心攻破医技难题的临床投射。在十四届全国人大三次会议“代表通道”上,他分享的修复瓣膜的案例,就是采用其团队参与研发的国产二尖瓣夹完成的。
“医学创新的核心价值在于破解临床困局,为患者创造生机。”这份信念,贯穿于张俊杰20余年的从医生涯。
2004年,张俊杰的导师陈绍良教授收治了一名伴有复杂分叉病变的高危心肌梗死患者。这一病变在当时堪称心脏内科医生的“禁区”,传统治疗效果不佳。
团队尝试运用当时国际通行的“经典挤压支架技术”,但该技术的缺陷导致未能成功完成最终对吻,患者术后发生支架内血栓。尽管团队全力以赴,患者仍因二次心梗离世。
“必须找到更好的解决办法!”痛定思痛,在陈绍良的带领下,团队踏上了漫长而艰辛的科研攻关之路,创新性提出“双对吻挤压支架(DK-Crush)技术”。该技术的精妙之处在于“双对吻”,能够实现两个支架在血管“岔道口”100%最终对吻扩张。张俊杰解释:“血管分叉并非规整的直角,在分叉血管放置支架时,支架必然会有部分突出于另一分叉血管,而DK-Crush技术克服了欧美传统的经典挤压支架技术缺陷,解决了分叉病变介入治疗这一世界性难题,有效提高了手术成功率和远期疗效。”
为了验证技术的可靠性,直面欧美顶尖医生对DK-Crush技术的优势质疑,团队耗时14年,完成多项全球多中心随机对照研究,纳入病例上万例。2011年,首篇研究成果登上《美国心脏病学会杂志》,在国际医学界引发轰动。2018年,欧洲心脏病学会将DK-Crush技术正式写入《心肌血运重建指南》,并列为左主干病变的首选术式。2013年、2018年,张俊杰代表团队两次站上全球顶级心血管会议——美国经导管心血管治疗年会TCT的讲台,用数据征服曾提出质疑的欧美专家。
“中国方案”首次被欧美治疗指南认可。“这是中国心血管技术从‘跟跑’到‘领跑’的标志。”张俊杰感慨道。
如今,DK-Crush技术已在全球3000余家医院应用,患者术后5年再狭窄率从16%降至8%。2024年,团队牵头完成的ULTIMATE-DAPT和IVUS-ACS研究两登《柳叶刀》,推动美国心脏病学会更新国际指南。面对电脑屏幕上跃动的数据,张俊杰目光灼灼:“这正是我们深耕临床研究的意义——用持续创新重塑生命希望。”
源自手术台的“中国智造”
“经皮肺动脉去神经术(PADN),为‘不治之症’肺动脉高压患者带来了治愈的希望。”去年,该技术的发明者陈绍良受邀前往美国著名的梅奥诊所开展培训时,该机构心血管专家如此评价。目前,梅奥诊所正筹备组建学习团队,计划赴南京系统学习PADN核心技术。
这项中国原创技术为何引发国际顶级医疗机构持续关注?
根源在于被称为“心血管癌症”的肺动脉高压治疗困境。以往,肺动脉高压主要依靠药物治疗,但药物治疗效果受限。一方面,多种靶向药联用易导致副作用叠加,患者常出现颜面潮红、心慌、下肢浮肿等不适症状;另一方面,患者服药3—6个月后会遭遇“天花板效应”,药效不再提升甚至下降,严重影响用药信心和治疗效果。“PADN技术展现出独特优势,术后能即刻降低肺部压力,同时减少患者服药的种类和剂量,不仅大幅节省靶向药费用,还能显著提高患者生活质量。”张俊杰说。
从技术创新到临床转化需要完整的生态支撑。2023年12月,团队自主研发的全球首款PADN环形消融导管系列产品,获国家药品监督管理局批准在中国上市,标志着全球首个中国原创治疗肺高压器械正式诞生。该技术更连续获得国际认可:2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性器械资质,2024年再获美国FDA人道主义用途器械认定,预计2025年下半年将启动美国上市前临床试验。
这些年,张俊杰和团队一直在帮助创新医疗器械进入临床、落地问世,让那些被传统心脏手术“拒之门外”的另一半群体也能“老有所医”,诠释医工结合“1+1>2”的巨大能量。
比如,在推动PADN技术全球化的同时,团队持续突破心血管介入“无人区”:2024年不仅完成江苏省首例经导管异位三尖瓣置入术,为重度三尖瓣反流且外科高危患者提供替代治疗方案,更研发出全球首创的自膨胀式可控弯输送系统,成功打破主动脉瓣介入置换领域技术封锁。
张俊杰也在思考如何因地制宜发展医疗新质生产力,他认为,“就是紧紧围绕以临床需求为导向这一核心逻辑,将手术台转变为创新源头,为患者带去生的希望,也为打破高端医疗装备外国垄断、推动中国医疗技术走向世界贡献强大力量。”
据了解,由张俊杰和团队牵头的全球首个针对外科高危主动脉瓣反流患者的经导管瓣膜置换随机对照研究,目前已进入病例入组收官阶段,计划明年向全球发布研究成果。
“每一项突破都是多学科交叉融合的成果,临床需求驱动研发,工程创新反哺临床。”张俊杰总结道,“医生的使命,就是让技术惠及每一个需要的人。技术唯有落地生根,才能真正发挥救人的作用。”