未觉夏已尽，时至已新秋。2024年8月30日，中国（江苏）自由贸易试验区南京片区（以下简称“南京片区”）迎来挂牌五周年的关键发展节点。
“为国家试制度、为地方谋发展”，是国家赋予自贸试验区的重要使命任务。获批五年来，南京片区抓住制度创新这个“关键一招”，不断深化首创性差别化改革探索，结合改革任务落实，在产业协同创新、知识产权保护、数字经济培育、营商环境优化等方面探索形成200余项制度创新成果，近60项创新成果在全国、全省复制推广或供学习借鉴。
探索全链条创新 重塑产业“共赢链”
6月19日，一批来自香港玛丽医院的模拟冷包搭乘国泰航空CX356航班从南京禄口国际机场入境，经机场海关快速查验放行后，被送往新区驯鹿生物的企业工厂。本次通关标志着禄口机场首批模拟CAR-T细胞治疗药物入境试单成功，这背后是南京片区打通航空物流堵点，为驯鹿生物这样拥有世界领先技术的本地生物医药企业从南京进出口提供便利。
启动优先提取程序、实施特殊物品入境通道运行机制、协调航班时刻及仓位、海关预约查验……在保证安全及满足温控条件的前提下，首批模拟CAR-T细胞治疗药物入境试单将血液样本进口时间压缩至30小时内、细胞制品出口时间压缩至144小时内。
“我们与南京临空经济示范区管委会、禄口机场海关协同联动，通过自贸联动创新，重造监管流程，联合机场公司、药品监督、交通运政等相关单位建立多部门合作，组成负责产品快速通关的临时专班，共同打造细胞治疗特殊物品快速出入境通关保畅模式。”金陵海关驻江北办事处查验一科科长李俊介绍，海关还对出境通道制定了相应流程，同时制定了应急处置预案，全方位满足企业研发生产和病人治疗要求。
制度创新，如何为新质生产力发展“保驾护航”？细探背后，我们看到南京片区深入推进生物医药开放创新，点燃产业发展新引擎。
一方面，向下“深蹲”——加快功能平台建设，紧密结合产业基础和应用需求，形成包括基因与细胞实验室、健康医疗大数据中心、“宁研通”参比制剂公共服务平台、人类遗传资源管理服务中心、国家生物医药知识产权运营中心、江苏省药监局审评核查江北新区分部、生物医药产业注册申报公共服务平台等覆盖医药研制全产业链的服务体系。
另一方面，向上“突围”——开展医药研发试剂与样本通关便利化试点，成功落地生物医药进口研发用物品“白名单”与特殊物品联合监管机制试点，获批南京首家海关AEO认证的医药平台型企业；推广进境实验动物检疫监管模式改革举措，医药研发企业实验用SPF鼠进境隔离期由30天缩减至14天。
生物医药产业是典型的知识密集、资金密集型产业。要让创新的引擎轰起来，金融就要先“加满油”。
南京片区通过布局知识产权全链条运营，建设生物医药产业知识产权运营中心，整合专利导航、高端培育、优品转移、公共服务等优质服务资源，为企业提供“一站式”综合性知识产权服务。同时，开展科创金融改革试验。搭建“科创数金”服务平台，已为100余家企业提供融资服务。
提升开放合作水平
释放集聚发展新动能
在江北新区芯科大厦8楼的共享直播间，一家美妆团队每天晚上都会开启海外直播，其受众大多来自美国、东南亚等国家和地区。短短几年时间，乘着跨境电商的“东风”，师羽(南京)现代服务产业管理有限公司把穿戴甲的生意做到了全世界。
抓住“一站式”跨境服务的利好，今年上半年，该公司所在的工业品跨境电商产业园新增入驻跨境电商企业近30家，集聚生态合作伙伴20家。
功能更完备的产业集群“跨境新生态”正在酝酿：南京片区积极培育“跨境电商+医疗器械”“跨境电商+高端制造”等工业品电商新业态，搭建“长三角工业品跨境电商选品中心”，计划用3年时间辅导300家传统制造业企业与一般贸易企业向工业品跨境电商转型升级，助力企业融入全球产业链协作体系。
作为我国对外开放的新高地，自贸试验区是全面深化改革的“排头兵”。
今年的全国两会政府工作报告指出，深入实施自贸试验区提升战略，赋予自贸试验区、海南自由贸易港等更多自主权，推动开发区改革创新，打造对外开放新高地。
积极探索制度型开放，开放的机遇越来越多。南京片区支持片区企业江苏擎天工业互联网有限公司，搭建外贸企业“绿色出海”综合服务平台，为外贸企业提供碳数据统计核算、报告生成及合规提交等数字化服务，协助企业加快对接高标准国际经贸规则，并推出了全国首批经数字化认证的“碳中和”出口商品。
“这是一台‘all-in-one’的设备，一台机器就是一套完整的企业碳管理‘ERP’。为了助力更多外贸企业扬帆远航，我们做了全面的产业分析，当中包括南京片区内有哪类产业、哪些企业需要去重点关注海外新政。”擎天科技集团投资负责人叶飞介绍，借助团队开发的全球首款碳计量边缘一体机，运用物联网在线监测技术，可以对各类型碳排放源数据进行实时采集和实时监控，实现对企业碳排放数据的实时计量。有了“碳中和”标识，产品便获得了畅销海外最重要的“通行证”。
提升贸易便利水平，开放的舞台越来越大。南京片区探索数据跨境安全有序流动，建设“金陵数贸通”数据跨境流动公共服务平台，为企业提供数据出境安全综合服务。
最近，负责平台搭建及运营的南京大数据安全技术有限公司技术总监薛松，正在为平台上线做最后的准备工作。“我们与南京片区合作，作为一个桥梁服务各个跨境公司，专业人员以‘小步快跑’式的反复沟通，让企业迅速把材料完备性提升上来，提升对企业服务的能效。”薛松介绍，平台一期打造服务窗口，二期还将探索建立负面清单，做出自贸试验区的特色。
此外，在金融开放创新领域，南京片区开展合格境外有限合伙人（QFLP）与合格境内有限合伙人（QDLP）试点，累计获批QFLP试点基金管理人2家，QFLP试点基金5只，境外募资额度超5亿美元；QDLP试点基金1只，境外投资额度5000万美元。
打造高水平营商环境 让“阳光雨露”滋养沃土
一本近百页的报告“瘦身”三分之二，审批时限由20个工作日缩减为1个工作日，区域评估集成改革让从业多年的经办人张艳不禁感叹：“这是我拿到许可决定最快的一次！”这张新鲜出炉的项目水土保持方案行政许可决定书，来自南京海纳医药科技股份有限公司，将推动公司CXO研发总部项目建设提速。
近年来，南京片区加强建设项目审批改革，向改革要动力、活力和效力。“证照分离”改革，将177项事项按照四种方式分类实施改革，惠及企业近4.5万家；开展“竣工即交付”试点，推动“拿地即开工”常态化；深化区域评估集成改革，评估事项增加到9项，累计形成700多个成果应用案例。
营商环境是经营主体生存发展的土壤，良好的营商环境更是支撑高质量发展的沃土。徜徉南京片区，在法治沃土上，经营主体共享法治化营商环境的“阳光雨露”。
随着我国对外经济交往活动的不断深入，不同国家法律体系差异较大，国际经贸合作、跨国投资和人员交流存在法律风险，各方对专业律师、商事仲裁机构和商事调解机构的需求日益增多，一个个的挑战也接踵而至，加强涉外法治建设成为推进高水平对外开放的必答题。
南京片区充分发挥国家级新区、自由贸易区“双区叠加”优势，2021年，推动区内江北新区法院设立全省首个自贸区法庭，以专业化、便利化、智慧化为导向，通过专业协同，集中管辖辖区内的涉外商事、知识产权、破产、传统商事等案件，加快构建与高水平开放相适应的涉外商事审判机制，努力打造国际商事纠纷解决优选地。
入选“2023中国未来独角兽TOP100”榜单的蔚蓝科技公司，一年前却因芯片供应链不畅无法按时交货而遭多起诉讼，让还处于起步期的科技公司的发展亮起红灯。“如果被判决违约3倍赔偿，会让我们倒在起跑线上。法院历经艰辛促成案件庭外和解，让公司度过危机重新起跑。”创始人刘维超说。
走出困境后的蔚蓝科技公司迎来大发展，产销两旺，生产的阿尔法机器狗C系列产品，今年获得1万多单意向单，全款订单数千台。
三年涉外审判过程中，南京江北新区法院自贸区法庭有机衔接调解、仲裁诉讼，实现国际商事纠纷“一站式”解决，为纠纷主体提供公正、高效、便利的解决方式，共妥善审结各类民商事案件9000余件，为打造改革开放新高地提供司法保障。
惟改革者进，惟创新者强。五年来，南京片区向新而行、向新而兴。可以预见，未来，越来越多的制度创新成果，将继续为发展开启新篇章。
许诺