6月27日，第九届江苏医药科技奖揭晓，南京方生和医药科技有限公司与中国药科大学联合申报的“药物晶体学创新技术及其应用”项目，被江苏省药物研究与开发协会认定为第九届江苏医药科技奖“医药科技进步奖一等奖”。
江苏医药科技奖是我省首个专注于医药研发领域的社会力量奖项，旨在选拔业内高水平重大成果、为我省行业进步起到推动作用并取得良好经济效益和社会效益的创新项目，目前已成功举办多届，具有良好的行业影响力。此次收获该奖项，是方生和医药长期坚持产学研合作结出的硕果。
在浦口经济开发区内，方生和医药是为数不多从事药物研发的企业，也是园区的“明星企业”。去年，方生和医药接连上市了两款重磅药物。“这是和进口原研药疗效一致的仿制药。关键是，它们都突破了原研的专利壁垒，从而在专利期内就可以合法地以更优惠的价格提前销售，从而惠及更多的中国患者。今年是这两款药的商业化元年，预计可为全国医保和患者节约超过亿元的支出，具有极大的社会效益。”方生和医药董事长袁方说。
“做出一款能让百姓吃得起又放心的好药实属不易。而方生和医药的使命，就是要让患者更早地用得起这些好药。”袁方介绍，原研药往往市场价格较高，仿制药可以让患者以低价购买到与其质量和疗效一致的药品。为了保护产品的商业价值，跨国药企通常会为其药品构建复杂的专利壁垒，晶型专利便是其中尤为难以突破的核心专利之一。
去年12月，方生和医药研发生产的和唐净（达格列净）正式获批上市。达格列净主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，在我国口服降糖药市场中占据重要地位。资料显示，2023年，该药物在我国医疗机构市场规模超过50亿元，零售市场规模达到15亿元。
“达格列净原研产品通过晶型专利将其专利保护期延长到2028年3月。仿制药企业如果能够开发出自主创新的晶型，就可以突破专利壁垒，使仿制药合法提前上市。”袁方介绍，方生和医药正是创造性地实现了晶型专利突破，和唐净得以提前5年合法上市。
去年8月，方生和医药旗下的一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）成功突破跨国药企专利限制，实现提前3年合法上市。一心坦是治疗心衰及高血压的一线用药，和原研药相比价格降低了约两成。袁方透露，一心坦的成功上市，背后凝聚了公司与合作伙伴近百名研发人员近9年的大量心血，其中便包括与中国药科大学张建军/高缘教授团队的合作，这也是方生和医药为什么能拿到省级大奖的重要原因。
在袁方看来，公众容易被仿制药的“仿制”二字误导，以为是“山寨”产品。但事实上，仿制药的开发同样贯穿着发展新质生产力的理念，要做好一款便宜又等效的仿制药是很不容易的。
“当前国家提出要加快发展新质生产力，实际上是提倡更多有价值的创新，而并非为了创新而创新。所以，方生和医药在仿制药赛道上的创新，也正是有价值的创新。我们上市的两款药物所展现的社会效益便证明了这一点。”袁方说。
从2015年启动资金不足千万元落户浦口经济开发区，到如今拥有5000平方米研发中心和50亩制剂工厂，方生和医药实现了跨越式发展。目前，公司是国家高新技术企业、江苏省专精特新“小巨人”企业和南京市培育独角兽企业等，已获得包括凯泰资本、华大共赢、盛世投资、动平衡资本和浦口开发区战略性新兴产业投资基金等在内的五轮融资。袁方表示，“一路走来，方生和医药发展的每一个节点都得到了浦口经济开发区全力以赴的支持与帮助，包括政策、资金、人才、服务等方方面面，企业才得以快速发展壮大。”
“产业园区加快发展新质生产力，核心是要更好激发企业的创新活力。”浦口经济开发区相关负责人表示，园区将通过更加专业优质的服务，推动人才、技术、政策、资本、知识产权等各类创新要素向园区集聚，促进企业更好发挥产业创新主体作用，推动科技成果高效转化落地，加快发展新质生产力。
吴晓倩 施伟