本报讯（记者 王婕妤 实习生 李东镁） 近日，一种用于重度哮喘治疗的创新靶向生物制剂——新可来，正式落地江苏，并在南京开出首张处方。
据悉，在中国，约有4600万成年人患有哮喘，其中约6%患有重度哮喘，而高达83.8%的重度哮喘为嗜酸性粒细胞哮喘，日常生活受到严重影响，却因难治、系列副作用多以及治疗费用高昂，让国内这些患者的治疗需求未能得到解决。记者近日获悉，创新靶向生物制剂——新可来(美泊利珠单抗注射液)刚刚获批，可用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞哮喘(SEA)维持治疗。这不仅为SEA患者的治疗提供了新途径，更意味着重度哮喘治疗将往个体化、精准化发展。
“呼吸顺畅了，睡眠改善了，就连心理状态也不一样了，感觉完全变了个人，让我对生活重新拾起信心与希望！”年近半百的武莉莉（化名）是该创新药落地江苏的首个获益患者，她告诉记者，用完药之后生活质量有了全方位提升，而这张处方则出自中华医学会变态反应学分会主任委员、南京医科大学第一附属医院过敏诊疗中心主任程雷之手。
超过十年的重度哮喘病史，让武莉莉一度失去治疗信心。哮喘、鼻窦炎、鼻息肉、过敏性鼻炎等多种疾病的折磨，让她寝食难安。“鼻息肉手术之后，很快复发。长期使用激素治疗，仍旧对病情控制不理想。对手术和激素治疗都失去了信心。”程雷接诊后，发现武莉莉为典型的SEA患者，具有关键致炎作用的嗜酸性粒细胞甚至高达15%以上，于是推荐全新的靶向治疗，她使用美泊利珠单抗生物制剂后效果明显改善。程雷介绍：“不单单是患者主观感受，我们还发现通过CT检查，患者的鼻息肉明显缩小2/3。”
重度哮喘为何难治且让患者备受折磨？“哮喘是呼吸道常见病，也是慢性病。哮喘很多情况下合并其他过敏性疾病，影响比较广泛。按照国内流行病学调查，哮喘有4%-5%的成人患病率，其中一部分病人是难治性，特别是嗜酸性粒细胞哮喘，可能占7%比例。”程雷介绍，“这部分病人在原有哮喘基础上的咳、喘、闷等症状特别严重，肺功能比较差，特别是生活质量很差，对患者心理影响很大。”
反复急性发作、反复咳嗽咳痰是SEA的突出表现。激素类药物在过去几十年中被证实是强效抗炎药物，绝大多数SEA患者尽管接受了高剂量激素和其他维持治疗，但病情依旧不能得到很好控制，或者降低剂量就会反复发作，常会因哮喘急性加重而需要住院治疗，严重影响生活，甚至危及生命。程雷解释：“同时，激素治疗带来的肥胖、骨质疏松等副作用，也给患者带来恐慌。”
程雷表示，随着对发病机制的深入研究，美泊利珠单抗等生物制剂明显抑制嗜酸性粒细胞这类炎症细胞的生成、存活和聚集，甚至干扰它们从骨髓至人体组织的迁移，针对性地抑制关键炎症通路，为SEA患者治疗提供了新途径，“至于长期效果，还有待后期治疗中进行观察。重度哮喘和其他哮喘一样，需要长期管理、规范用药，真正将慢病管理落到实处。”