□ 南京日报/紫金山新闻记者 何洁
生物医药创新的源头在高校。近日,由中国药科大学发起的全球药学发展联盟在宁成立,首批联盟成员包括中国、美国、法国、英国等14个国家的36所高校。联盟的成立有助于整合全球的创新资源和创新要素,充分发挥全球药学人的智慧,共同探讨如何建设人类健康命运共同体。记者了解到,一直以来,南京大学、中国药科大学、南京中医药大学等在宁高校始终在探索,在创新药物研发、成果转化应用、高精尖人才培养等多方面助推南京生物医药高质量发展。
与临床合作科研
创新药物更“接地气”
“无论是新药研发还是整个生物医学领域,都进入了一个新的时期。未来人类可能会面临很多新的疾病的挑战,我们要具有一定的前瞻性和预判性。将来我们要去考虑、讨论、思考影响人类生命健康背后的核心病理基础。我们需要从源头出发做创新药,需求来自患者与临床。”中国药科大学校长郝海平表示,只有研发人员对疾病有更深的理解,药学与临床的基础研究相结合,才能更好更快地找到新的靶标、新的机制、新的生物标记物。
在中国工程院院士、中国药科大学王广基教授的带领下,他们团队面向我国生物医药发展的重大需求,致力于创新药物药物代谢动力学及成药转化研究。近年来,我国药物研发从以前的小分子化药、靶向药物、抗体药物发展至细胞药物。针对干细胞等细胞药物快速发展及成药转化的重大需求,王广基院士团队建立了适合活细胞药物的药代动力学及成药性研究技术体系,揭示活细胞药物体内命运与药效的关系。
2020年,南京鼓楼医院“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”荣获国家技术发明二等奖。“为了让更多患者受益,我们和南京鼓楼医院孙凌云教授合作开展科研课题,将这一医疗技术转化为治疗狼疮肾炎的干细胞药物,目前已经获得了国家药监局的注册临床批件和国家卫健委的临床备案研究批件,正在进行二期临床试验。”王广基告诉记者,这款自主研发的新药让狼疮肾炎的治疗更加安全有效、质量可控,它的应用将会提高患者生存率。
为药企提供技术支撑
科技成果转化应用“快马加鞭”
科研要落地,成果要为民,只有真正到新药开发终端解决问题、在临床病人身上得到安全疗效,才是科研的最终真谛。
近五年来,中国药科大学为南京先声药业、正大天晴药业、康舟医药、海融医药、博视医疗、奥赛康药业、中石化南京化工等300余家企事业单位提供创新药成果转化和药物研发关键技术服务等787项,合同总金额超8亿元,多个化药1类新药品种获批临床研究,其中CPU-118顺利转化给南京芩领医药。
中国药科大学科技处副处长张甜介绍,2021年5月,中国药科大学与南京江宁高新区共同成立原创药物技术创新研究院。以“新药创制+生命健康+生物医药研发全链条服务平台”为导向,共同推进创新药物研究,加速科技成果转化,孵育一批具有自主知识产权和国内外领先的创新药物。“在新靶点发现与确证、创新药物一体化研发方面,研究院已与天士力、华海制药等大型医药企业建立了深度合作模式,截至目前,设立新药研发项目20余项,共同打造国内外领先的创新药物研发基地。”
“高校是开展基础研究原始创新最为活跃的地方,具备科教优势和人才优势,生物医药企业面向产业发展与市场需求,对于源头创新及前沿技术有强烈需求。企业和高校之间找到更多的兴趣点和结合点,才能推进关键技术难题的协同攻关,共同助力生物医药产业高质量发展。”中国科学院院士、南京大学化学化工学院郭子建教授介绍,2019年6月,南京大学化学和生物医药创新研究院成立,从体制机制上打破学科交叉壁垒,发挥交叉融合推动原始创新的汇聚效应。“4年来,研究院已经孵化多个生物科技公司,并与南京诺唯赞、江苏鱼跃等医药企业开展深度合作,搭建起基础研究面向产业创新需求的桥梁。”
培养输送“精兵强将” 生物医药高质量发展有了“最强大脑”
王小龙是南京中医药大学药物合成技术研究中心主任、教授,主要从事中药结构改造、药物合成、抗癌新药等方面的研究。刚入职南中医时,王小龙组建了由两名副教授、一名博士后和十余名研究生组成的科研队伍,不到两年的时间,开发出三类新药氨柔比星并转让给国内著名制药公司,实现了南中医化学药零的突破。
2018年3月,南京中医药大学与南京江北新区生物医药谷共建的南京圣鼎医药科技研究院正式成立,王小龙会聚了数十名在大型药企工作多年的高端研发人才,组成了强大的科研阵容,致力于生物医药行业的发展,服务地方经济和医药产业。2021年3月,王小龙再次带领团队,在南京市玄武区徐庄软件园成立南京安美医药科技有限公司,紧跟国际医药发展潮流,进行靶向药物ADC(抗体偶联药物)领域的CDMO业务拓展。
毕业于南京大学的博士生程宇豪是一名生物医药领域的创新创业者。2018年,程宇豪创办了江苏君隽生物科技有限公司。在大家的艰苦奋斗下,君隽科技从一个不到15平方米的小办公室,逐渐做成了拥有300平方米研发及办公场地、多条产品管线的江苏省科技型中小企业。“大二时,我们就在做人造血液方面的研究,目前公司的重点研发工作依然在人造血液上,我们已经进入到临床前阶段。”程宇豪表示,现阶段想踏实做好自己的产品,加强创新,掌握核心前沿科技,为南京的生物医药产业发展贡献一份力量。
“南京拥有中国药科大学、南京医科大学、南京中医药大学等4所生物医药领域专业院校。南京大学、东南大学、南京工业大学等20多所全国重点高校,开设生物医药相关专业。每年毕业的生物医药专业本科以上人才超2万人,其中相当一部分人留在南京,聚焦关键技术,链接生物医药健康产业,促进基础研究与产业发展自立自强,为南京生物医药高质量发展作出突出贡献。”南京大学医学院教授吴稚伟说。