国家药监局最新数据显示,今年上半年我国批准38个1类创新药上市,其中11个新靶点、新机制药物全部为国产自主研发。在这11个具备全球首创潜力的创新药中,抗肿瘤药物占4个。随着更多抗肿瘤新药获批上市,靶向、免疫、细胞治疗等新疗法不断取得突破,越来越多癌症患者的生存周期从“按周、按月计算”拉长至“按年甚至十年计算”。医学技术进步推进癌症慢病化,也对医药产业发展产生显著影响。
“癌症慢病化”对医药行业意味着什么?
世界卫生组织提出,三分之一的癌症可以预防;三分之一的癌症可以通过早期发现得到根治;三分之一的癌症患者可以运用现有医疗措施延长生命、减轻痛苦、改善生活质量。其将癌症纳入慢性非传染性疾病范畴,与高血压、糖尿病、慢阻肺同属慢性病行列。
癌症慢病化首先改变的是治疗理念。癌症慢病化,不是说所有癌症都能治愈,而是倡导可防、可治、可控理念。过去,癌症治疗以“消灭肿瘤”为目标,手段通常比较激进,如采取最大耐受剂量的化疗、放疗、扩大范围的手术切除,有时会忽略治疗本身对患者身体的巨大伤害。如今,中晚期癌症的治疗理念转向“带瘤生存”,即通过科学的治疗手段,将肿瘤控制在稳定状态,让肿瘤不再快速进展,同时让患者保持相对较高的生活质量。
从“治病”到“治人”,治疗目标的转变直接改变了用药周期和药物研发逻辑。抗肿瘤药物不仅有短期治疗产品,更扩充至大量长期品种,抗肿瘤药物研发也从仅追求“最大限度杀灭肿瘤”转为更注重“长期控制”下疗效与安全的平衡。用药逻辑与研发思路的转变,直接推动了抗肿瘤药物市场的扩容和供给端的增长。根据国家药监局药品审评中心发布的《2025年度药品审评报告》,在2025年国内获批的76个创新药中,抗肿瘤药物有34个,涉及诺诚健华、百济神州、中国生物制药等上市企业;在化学药品和生物制品的临床试验申请中,抗肿瘤药占比位居首位。
癌症慢病化对医药产业的影响,还从治疗端延伸至预防与筛查端。针对癌症慢病化,倡导预防为先,主张将治疗关口前移至早期筛查。这不仅能大幅提高早期癌种的治愈率,还能显著降低后期治疗成本。多家机构预测,全球癌症早筛市场将保持高速增长。目前,癌症早筛已被多地纳入政府民生项目,其经济逻辑清晰——医保基金在筛查环节多投入一元,后期治疗环节即可节省数倍。
中国医药产业的崛起正在深刻改变全球医药版图。国家药监局数据显示,中国医药产业规模位居全球第二位,在研创新药数目达到全球30%左右。
据国家药监局数据,今年上半年,我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元,达2025年全年总额的八成左右,再创历史新高。据业内机构统计,今年上半年,全球创新药对外授权大额交易前十榜单中,中国企业占8席,包括石药集团、恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等上市企业。中国创新药正在从“仿创”向“原创”加速迈进。中国医药产业正重塑全球产业竞争格局,加速“由大向强”的跨越。
新华社发