国产首款DORA类促眠药法赞雷生片首处落地

　　近日，国产首款食欲素双受体拮抗剂（DORA）类促眠药物法赞雷生片，在江苏开出首张线下处方，正式投入临床应用。该药是扬子江药业集团（以下简称扬子江）今年上市的第2款1类创新药，今年5月获国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。

　　失眠是常见睡眠障碍之一。相关研究显示，在中国15岁及以上人群中，睡眠质量差的加权患病率为23.9%，相当于约2.76亿人患病。已有研究表明，长期失眠不仅降低生活质量，更与精神障碍、心血管疾病、代谢紊乱乃至癌症风险升高密切相关。

　　食欲素系统是睡眠——觉醒调控关键靶点。DORA类药物通过双重阻断食欲素受体精准促眠，避免广泛中枢抑制，现已被多部国内外失眠诊疗指南推荐为一线治疗方案。研究显示，法赞雷生片达峰时间约为0.63小时至1.25小时，半衰期约为2小时至4小时，具有连续给药无明显蓄积、快速吸收、较快消除的药代特征，兼顾了夜间睡眠改善与降低次日残余影响。

　　近年来，扬子江持续深耕睡眠健康领域，立足西医、中医及健康管理的战略布局，搭建起百乐眠?品牌家族，形成由西药法赞雷生片、中药百乐眠胶囊以及褪黑素、镁维生素C粉等健康产品组成的“西药、中药、大健康”产品矩阵，通过多样化产品梯队满足不同睡眠需求，为公众提供全周期睡眠健康解决方案。

　　下一步，扬子江将持续支持建设覆盖真实世界研究、全人群睡眠画像及全病程诊疗信息的学术平台，联合呼吸、神经、精神等多学科开展前瞻性研究，为临床路径优化提供科学支撑。此外，扬子江将助力提升公众对睡眠障碍的早期识别与科学应对能力，推动睡眠健康管理关口前移。

　　扬 文