“战痘神药”异维A酸新增警示 或致抑郁与性功能障碍
日期:02-07
扬子晚报讯(记者 万惠娟)一直以来,异维A酸因治疗痤疮效果显著,被无数患者誉为“战痘神药”。近日,国家药品监督管理局发布公告,对异维A酸软胶囊说明书进行统一修订,并新增两项风险警示,引发广泛关注。
根据最新发布的《异维A酸软胶囊说明书修订要求》,其不良反应项应包含内分泌、消化、精神、生殖等数十项副作用提示,修改与新增两条注意事项提示,若出现抑郁、躁动,以及罕见的自杀、自杀意念和自杀企图等情况,患者应立即停药;已有异维A酸可能引起性功能障碍的个例报告,个别患者停用异维A酸后性功能障碍相关症状仍长期存在,可能需要专科治疗。
事实上,关于异维A酸副作用的争议早已存在。“异维A酸主要用于治疗痤疮,因为它能同时阻断痤疮发病的4大环节,临床疗效优越。”东南大学附属中大医院皮肤科副主任医师粟倩雅指出,异维A酸尤其适用于重度难治性结节性痤疮,具有“无可替代”的地位。治疗策略是灵活的,一般从常规剂量开始,病情控制后逐渐减量,然后维持剂量或者停药,这种方式有助于降低不良反应风险。整个治疗周期通常为数月。
粟倩雅提到,异维A酸的不良反应虽然听起来很多,但大部分是常见、轻微且可控的。她介绍,最常见的不良反应是“干燥”,如唇炎、鼻黏膜干燥、皮肤干燥、眼干等,药物也可能影响消化系统、内分泌系统,以及血脂、血糖、肝功能等,但多数较轻微且在停药后可恢复。“需要特别注意的是,异维A酸属于妊娠X级用药,孕妇及备孕女性绝对禁用,否则可能导致胎儿畸形。”
对于新增的性功能障碍风险,异维A酸还能安心使用吗?粟倩雅表示,该药普遍用药人群为15至35岁的性活跃群体,说明书虽然提示了这一可能性,但并未明确证实其与药物存在直接因果关系。“性活跃人群本身就可能存在一定比例的性功能障碍,加上患者可能伴有其他问题,实际上很难判断症状是否由异维A酸引起。这是一个相对模糊的描述。”
关于精神系统风险,粟倩雅表示临床争议较多,可能与药物、痤疮本身或青少年年龄段抑郁高发等因素有关。“用药前医生会与患者充分沟通,评估其精神状况。对有相关病史的患者会非常谨慎,我们也会明确告知潜在风险。”
粟倩雅强调,对于轻症患者,不一定要使用异维A酸,外用药物或口服抗菌药等也是有效选择。